Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale segmentale stabilisatie en TENS bij lumbale hernia

12 juli 2012 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Lumbale segmentale stabilisatie en TENS bij lumbale hernia: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van de methode Lumbale segmentale stabilisatie en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) te vergelijken op pijn, functionele beperkingen en het vermogen om de transversus abdominis (TrA) te activeren bij personen met chronische rugpijn veroorzaakt door een hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: de werkzaamheid van de methode Lumbale segmentale stabilisatie en TENS vergelijken op pijn, functionele capaciteit en het vermogen om de TrA te activeren bij personen met chronische rugpijn veroorzaakt door hernia.

Ontwerp: Zestig patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, namelijk: Lumbale Segmentale Stabilisatie (LS) (specifieke oefeningen voor de spieren transversus abdominis en lumbale multifidus) (n = 30) en TENS-groep (TG) (n = 30) die hulp krijgen onder een stroom van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). Groepen werden gecontrasteerd met betrekking tot pijn (visuele analoge schaal en McGill-pijnvragenlijst), functionele handicap (Oswestry-vragenlijst over invaliditeit) en TrA-spieractiveringscapaciteit (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Het programma duurt 8 weken en de sessies vinden twee keer per week plaats, elk met een duur van een uur. Evaluaties zullen worden uitgevoerd voor, na en met een follow-up zes maanden na de behandeling. Het significantieniveau is vastgesteld op 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Werving
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Contact:
          • Fábio R França, MsC
          • Telefoonnummer: 55 11 30918423
          • E-mail: fabiojrf@usp.br
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabio R França, MsC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische lage rugpijn (pijn gedurende meer dan drie maanden) of ischias veroorzaakt door hernia, gediagnosticeerd door magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere rugoperatie,
  • kanker,
  • reumatische aandoeningen of infectie.

Patiënten die betrokken waren bij sport- of weerstandstraining voor de lumbale wervelkolom gedurende de drie maanden voorafgaand aan het begin van de behandeling of andere oorzaken van pijn en ischias, zoals stenose van het lumbale wervelkanaal en lumbale spondylolisthesis, zijn eveneens uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lumbale stabilisatie oefeningen
Bij de Segmentale Stabilisatie groepsoefeningen ligt de focus op de transversus abdominis en lumbale multifidus spieren.
Ander: Lumbale stabilisatie oefeningen
Twee keer per week deden de patiënten gedurende een uur oefeningen voor de transversus abdominis en de lumbale multifidus-spieren.
EXPERIMENTEEL: TENS groep
In deze groep worden patiënten gedurende een uur behandeld met TENS in de lumbale regio.
Ander: Lumbale stabilisatie oefeningen
Twee keer per week deden de patiënten gedurende een uur oefeningen voor de transversus abdominis en de lumbale multifidus-spieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn.
Tijdsspanne: 8 weken
De pijn wordt beoordeeld met de visuele analoge schaal en de McGill-pijnvragenlijst.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fisio2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren