- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01640431
Stabilizacja odcinka lędźwiowego i TENS w dyskopatii lędźwiowej
Stabilizacja odcinka lędźwiowego i TENS w dyskopatii lędźwiowej: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: porównanie skuteczności skuteczności metody stabilizacji odcinka lędźwiowego i TENS na ból, wydolność funkcjonalną i zdolność do aktywacji TrA osób z przewlekłym bólem pleców spowodowanym przepukliną dysku.
Schemat: Sześćdziesięciu pacjentów jest losowo przydzielanych do dwóch grup, a mianowicie: Stabilizacja odcinka lędźwiowego (LS ) (specyficzne ćwiczenia mięśni poprzecznych brzucha i mięśnia wielodzielnego lędźwiowego) (n = 30) oraz grupa TENS (TG) (n = 30) otrzymująca pomoc w ramach prąd przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS). Grupy porównano pod względem bólu (wizualna skala analogowa i kwestionariusz bólu McGilla), niepełnosprawności funkcjonalnej (kwestionariusz niesprawności Oswestry) i zdolności aktywacji mięśni TrA (jednostka ciśnieniowego biofeedbacku = PBU). Program trwa 8 tygodni, a sesje odbywają się dwa razy w tygodniu po godzinie. Oceny zostaną przeprowadzone przed, po iz kontynuacją sześć miesięcy po leczeniu. Poziom istotności ustalono na 5%.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Kontakt:
- Fábio R França, MsC
- Numer telefonu: 55 11 30918423
- E-mail: fabiojrf@usp.br
-
Kontakt:
- Luiz V Ramos, MsC
- Numer telefonu: 55 11 85674888
- E-mail: luiz.armando@usp.br
-
Główny śledczy:
- Fabio R França, MsC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból krzyża (ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące) lub rwa kulszowa spowodowana przepukliną dysku rozpoznaną za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kręgosłupa,
- rak,
- choroby reumatyczne lub infekcje.
Wykluczono również pacjentów uprawiających sport lub treningi oporowe odcinka lędźwiowego kręgosłupa w okresie trzech miesięcy przed rozpoczęciem leczenia lub z innymi przyczynami bólu i rwy kulszowej, takimi jak zwężenie kanału kręgowego odcinka lędźwiowego i kręgozmyk lędźwiowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego
W ćwiczeniach grupy Segmental Stabilization nacisk kładziony jest na mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny lędźwiowy.
|
Pacjenci wykonywali ćwiczenia mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego lędźwiowego przez godzinę dwa razy w tygodniu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa TENS
W tej grupie pacjenci są leczeni TENS w okolicy lędźwiowej przez godzinę.
|
Pacjenci wykonywali ćwiczenia mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego lędźwiowego przez godzinę dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej i kwestionariusza bólu McGilla.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fisio2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego
-
Mesoblast, Ltd.ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncZakończonyKręgozmyk, stopień 1 | Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Kręgozmyk | RetrolistezaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxBiom'Up France SASZakończonyZwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów | Zwyrodnieniowy kręg lędźwiowyFrancja
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
SI-BONE, Inc.ZakończonyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Skolioza okolicy lędźwiowejStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy