- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01640431
Estabilización Segmentaria Lumbar y TENS en Hernia Discal Lumbar
Estabilización segmentaria lumbar y TENS en hernia discal lumbar: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Contrastar la eficacia del método Estabilización Segmentaria Lumbar y TENS sobre el dolor, la capacidad funcional y la capacidad de activar el TrA de individuos con dolor lumbar crónico causado por hernia discal.
Diseño: Sesenta pacientes están siendo aleatorizados en dos grupos, a saber: Estabilización Segmentaria Lumbar (LS) (ejercicios específicos para los músculos transversus abdominis y lumbar multifidus) (n = 30) y grupo TENS (TG) (n = 30) que reciben asistencia bajo un corriente de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Los grupos se contrastaron en cuanto al dolor (escala visual analógica y cuestionario de dolor de McGill), discapacidad funcional (cuestionario de discapacidad de Oswestry) y capacidad de activación muscular TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). El programa tiene una duración de 8 semanas y las sesiones se realizan dos veces por semana, con una duración de una hora cada una. Se realizarán evaluaciones antes, después y con un seguimiento seis meses después del tratamiento. El nivel de significación se establece en el 5%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luiz V Ramos, PT
- Número de teléfono: 55 11 30918423
- Correo electrónico: luiz.armando@usp.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amelia P Marques, PhD
- Número de teléfono: 55 11 30918423
- Correo electrónico: pasqual@usp.br
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Contacto:
- Fábio R França, MsC
- Número de teléfono: 55 11 30918423
- Correo electrónico: fabiojrf@usp.br
-
Contacto:
- Luiz V Ramos, MsC
- Número de teléfono: 55 11 85674888
- Correo electrónico: luiz.armando@usp.br
-
Investigador principal:
- Fabio R França, MsC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico (dolor durante más de tres meses) o ciática causado por una hernia discal diagnosticada por resonancia magnética o tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- cirugía de espalda previa,
- cáncer,
- enfermedades reumáticas o infecciones.
También se excluyeron los pacientes que practicaban deportes o entrenamiento de resistencia para la columna lumbar durante los tres meses previos al inicio del tratamiento u otras causas de dolor y ciática como estenosis del canal espinal lumbar y espondilolistesis lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ejercicios de estabilización lumbar
En los ejercicios de grupo de Estabilización Segmental, la atención se centra en los músculos transverso del abdomen y multífido lumbar.
|
Los pacientes realizaron ejercicios para los músculos transverso del abdomen y multífido lumbar durante una hora dos veces por semana.
|
EXPERIMENTAL: Grupo TENS
En este grupo, los pacientes son tratados con TENS en la región lumbar durante una hora.
|
Los pacientes realizaron ejercicios para los músculos transverso del abdomen y multífido lumbar durante una hora dos veces por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El dolor se evaluará con la escala analógica visual y el cuestionario de dolor de McGill.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fisio2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicios de estabilización lumbar
-
Massachusetts General HospitalDesconocidoFracturas de fémur distalEstados Unidos
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustTerminado
-
Federal University of São PauloTerminado
-
Poznan University of Physical EducationActivo, no reclutandoObesidad | LumbalgiaPolonia
-
University of UtahTerminadoNeuropatía ciática | Radiculopatía | Desplazamiento del disco intervertebralEstados Unidos
-
HaoxuanZhangReclutamientoVariación de la secuencia del producto genético | Enfermedades Degenerativas LumbaresPorcelana
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...RetiradoEnfermedades de los nervios craneales | Neuralgia facial | Neuralgia trigeminal | Espasmo hemifacial
-
Riphah International UniversityTerminadoInestabilidad de la columna lumbar | HipomotilidadPakistán
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsTerminado