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Estabilización Segmentaria Lumbar y TENS en Hernia Discal Lumbar

12 de julio de 2012 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Estabilización segmentaria lumbar y TENS en hernia discal lumbar: ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio fue comparar la eficacia del método de estabilización segmentaria lumbar y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) sobre el dolor, la discapacidad funcional y la capacidad para activar el transverso del abdomen (TrA) de personas con dolor de espalda crónico causado por una hernia de disco.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo: Contrastar la eficacia del método Estabilización Segmentaria Lumbar y TENS sobre el dolor, la capacidad funcional y la capacidad de activar el TrA de individuos con dolor lumbar crónico causado por hernia discal.

Diseño: Sesenta pacientes están siendo aleatorizados en dos grupos, a saber: Estabilización Segmentaria Lumbar (LS) (ejercicios específicos para los músculos transversus abdominis y lumbar multifidus) (n = 30) y grupo TENS (TG) (n = 30) que reciben asistencia bajo un corriente de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Los grupos se contrastaron en cuanto al dolor (escala visual analógica y cuestionario de dolor de McGill), discapacidad funcional (cuestionario de discapacidad de Oswestry) y capacidad de activación muscular TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). El programa tiene una duración de 8 semanas y las sesiones se realizan dos veces por semana, con una duración de una hora cada una. Se realizarán evaluaciones antes, después y con un seguimiento seis meses después del tratamiento. El nivel de significación se establece en el 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luiz V Ramos, PT
  • Número de teléfono: 55 11 30918423
  • Correo electrónico: luiz.armando@usp.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amelia P Marques, PhD
  • Número de teléfono: 55 11 30918423
  • Correo electrónico: pasqual@usp.br

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Contacto:
          • Fábio R França, MsC
          • Número de teléfono: 55 11 30918423
          • Correo electrónico: fabiojrf@usp.br
        • Contacto:
          • Luiz V Ramos, MsC
          • Número de teléfono: 55 11 85674888
          • Correo electrónico: luiz.armando@usp.br
        • Investigador principal:
          • Fabio R França, MsC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar crónico (dolor durante más de tres meses) o ciática causado por una hernia discal diagnosticada por resonancia magnética o tomografía computarizada

Criterio de exclusión:

  • cirugía de espalda previa,
  • cáncer,
  • enfermedades reumáticas o infecciones.

También se excluyeron los pacientes que practicaban deportes o entrenamiento de resistencia para la columna lumbar durante los tres meses previos al inicio del tratamiento u otras causas de dolor y ciática como estenosis del canal espinal lumbar y espondilolistesis lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicios de estabilización lumbar
En los ejercicios de grupo de Estabilización Segmental, la atención se centra en los músculos transverso del abdomen y multífido lumbar.
Los pacientes realizaron ejercicios para los músculos transverso del abdomen y multífido lumbar durante una hora dos veces por semana.
EXPERIMENTAL: Grupo TENS
En este grupo, los pacientes son tratados con TENS en la región lumbar durante una hora.
Los pacientes realizaron ejercicios para los músculos transverso del abdomen y multífido lumbar durante una hora dos veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor.
Periodo de tiempo: 8 semanas
El dolor se evaluará con la escala analógica visual y el cuestionario de dolor de McGill.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios de estabilización lumbar

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