- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01640431
Lumbal Segmental Stabilization og TENS i Lumbal Disc Herniation
Lumbal Segmental Stabilization og TENS i Lumbal Disc Herniation: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At kontrastere effektiviteten af metoden Lumbal Segmental Stabilization og TENS på smerte, funktionel kapacitet og evne til at aktivere TrA hos personer med kroniske rygsmerter forårsaget af diskusprolaps.
Design: Tres patienter bliver randomiseret i to grupper, nemlig: Lumbal Segmental Stabilization (LS ) (specifikke øvelser for musklerne transversus abdominis og lumbal multifidus) (n = 30) og TENS-gruppen (TG) (n = 30), der modtager assistance under en strøm af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS). Grupper blev sammenlignet med hensyn til smerte (visuel analog skala og McGill smertespørgeskema), funktionsnedsættelse (Oswestry handicap spørgeskema) og TrA muskelaktiveringskapacitet (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Programmet varer i 8 uger, og sessioner foregår to gange om ugen, med varighed på en time hver. Evalueringer vil blive udført før, efter og med en opfølgning seks måneder efter behandlingen. Signifikansniveau er fastsat til 5 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Kontakt:
- Fábio R França, MsC
- Telefonnummer: 55 11 30918423
- E-mail: fabiojrf@usp.br
-
Kontakt:
- Luiz V Ramos, MsC
- Telefonnummer: 55 11 85674888
- E-mail: luiz.armando@usp.br
-
Ledende efterforsker:
- Fabio R França, MsC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske lændesmerter (smerter i mere end tre måneder) eller iskias forårsaget af diskusprolaps diagnosticeret ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi
Ekskluderingskriterier:
- før rygoperation,
- Kræft,
- gigtsygdomme eller infektion.
Patienter involveret i sport eller modstandstræning for lændehvirvelsøjlen i løbet af de tre måneder før behandlingens begyndelse eller andre årsager til smerter og iskias såsom lumbal spinalkanalstenose og lumbal spondylolistese er også blevet udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lændestabiliseringsøvelser
I gruppen Segmental Stabilization øvelser er fokus på transversus abdominis og lumbal multifidus muskler.
|
Patienterne udførte øvelser for transversus abdominis og lumbal multifidus muskler i en time to gange om ugen.
|
|
EKSPERIMENTEL: TENS gruppe
I denne gruppe behandles patienter med TENS i lænden i en time.
|
Patienterne udførte øvelser for transversus abdominis og lumbal multifidus muskler i en time to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte.
Tidsramme: 8 uger
|
Smerten vil blive vurderet med den visuelle analogiske skala og McGill smerteskema.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fisio2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlen Diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Lille Catholic UniversityAfsluttetRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
-
University of South FloridaStanford University; U.S. Army Medical Research and Development CommandAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Iskias radikulopati | Herniation, Disc | Intervertebral diskstenose af neuralkanalen | Intervertebral skiveskadeForenede Stater
Kliniske forsøg med Lændestabiliseringsøvelser
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Tristate Brain and Spine InstituteSuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Jos M. A. KuijlenRekrutteringDegenerativ spondylolistese | Spondylolytisk spondylolisteseHolland
-
SeaSpine, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Centinel SpineIkke rekrutterer endnuDegenerativ diskussygdom | Symptomatisk cervikal diskussygdom | Grad 1 spondylolistese | Retrolistese