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Stabilizzazione segmentale lombare e TENS nell'ernia del disco lombare

12 luglio 2012 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Stabilizzazione segmentale lombare e TENS nell'ernia del disco lombare: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del metodo di stabilizzazione segmentale lombare e di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) su dolore, disabilità funzionale e capacità di attivare il trasverso dell'addome (TrA) di soggetti con mal di schiena cronico causato da ernia del disco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Contrastare l'efficacia del metodo Lombar Segmental Stabilization e TENS sul dolore, la capacità funzionale e la capacità di attivare il TrA di individui con mal di schiena cronico causato da ernia del disco.

Disegno: Sessanta pazienti vengono randomizzati in due gruppi: stabilizzazione segmentale lombare (LS) (esercizi specifici per i muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare) (n = 30) e gruppo TENS (TG) (n = 30) che ricevono assistenza sotto un corrente di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). I gruppi sono stati confrontati per quanto riguarda il dolore (scala analogica visiva e questionario sul dolore McGill), la disabilità funzionale (questionario sulla disabilità di Oswestry) e la capacità di attivazione del muscolo TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Il programma dura 8 settimane e le sessioni si svolgono due volte a settimana, della durata di un'ora ciascuna. Le valutazioni saranno eseguite prima, dopo e con un follow-up sei mesi dopo il trattamento. Il livello di significatività è fissato al 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Contatto:
          • Fábio R França, MsC
          • Numero di telefono: 55 11 30918423
          • Email: fabiojrf@usp.br
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fabio R França, MsC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia cronica (dolore da più di tre mesi) o sciatica causata da ernia del disco diagnosticata mediante risonanza magnetica o tomografia computerizzata

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico alla schiena,
  • cancro,
  • malattie o infezioni reumatiche.

Sono stati esclusi anche i pazienti coinvolti in sport o allenamento di resistenza per la colonna lombare nei tre mesi precedenti l'inizio del trattamento o altre cause di dolore e sciatica come stenosi del canale spinale lombare e spondilolistesi lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizi di stabilizzazione lombare
Negli esercizi di gruppo di stabilizzazione segmentale l'attenzione si concentra sui muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare.
I pazienti eseguivano esercizi per i muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare per un'ora due volte a settimana.
SPERIMENTALE: Gruppo TENS
In questo gruppo, i pazienti vengono trattati con TENS nella regione lombare per un'ora.
I pazienti eseguivano esercizi per i muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare per un'ora due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore.
Lasso di tempo: 8 settimane
Il dolore sarà valutato con la scala analogica visiva e il questionario sul dolore McGill.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di stabilizzazione lombare

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