- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01640431
Stabilizzazione segmentale lombare e TENS nell'ernia del disco lombare
Stabilizzazione segmentale lombare e TENS nell'ernia del disco lombare: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Contrastare l'efficacia del metodo Lombar Segmental Stabilization e TENS sul dolore, la capacità funzionale e la capacità di attivare il TrA di individui con mal di schiena cronico causato da ernia del disco.
Disegno: Sessanta pazienti vengono randomizzati in due gruppi: stabilizzazione segmentale lombare (LS) (esercizi specifici per i muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare) (n = 30) e gruppo TENS (TG) (n = 30) che ricevono assistenza sotto un corrente di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). I gruppi sono stati confrontati per quanto riguarda il dolore (scala analogica visiva e questionario sul dolore McGill), la disabilità funzionale (questionario sulla disabilità di Oswestry) e la capacità di attivazione del muscolo TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Il programma dura 8 settimane e le sessioni si svolgono due volte a settimana, della durata di un'ora ciascuna. Le valutazioni saranno eseguite prima, dopo e con un follow-up sei mesi dopo il trattamento. Il livello di significatività è fissato al 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile
- Reclutamento
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Contatto:
- Fábio R França, MsC
- Numero di telefono: 55 11 30918423
- Email: fabiojrf@usp.br
-
Contatto:
- Luiz V Ramos, MsC
- Numero di telefono: 55 11 85674888
- Email: luiz.armando@usp.br
-
Investigatore principale:
- Fabio R França, MsC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia cronica (dolore da più di tre mesi) o sciatica causata da ernia del disco diagnosticata mediante risonanza magnetica o tomografia computerizzata
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla schiena,
- cancro,
- malattie o infezioni reumatiche.
Sono stati esclusi anche i pazienti coinvolti in sport o allenamento di resistenza per la colonna lombare nei tre mesi precedenti l'inizio del trattamento o altre cause di dolore e sciatica come stenosi del canale spinale lombare e spondilolistesi lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizi di stabilizzazione lombare
Negli esercizi di gruppo di stabilizzazione segmentale l'attenzione si concentra sui muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare.
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I pazienti eseguivano esercizi per i muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare per un'ora due volte a settimana.
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SPERIMENTALE: Gruppo TENS
In questo gruppo, i pazienti vengono trattati con TENS nella regione lombare per un'ora.
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I pazienti eseguivano esercizi per i muscoli trasverso dell'addome e multifido lombare per un'ora due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il dolore sarà valutato con la scala analogica visiva e il questionario sul dolore McGill.
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fisio2011
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