- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01640431
Stabilisation segmentaire lombaire et TENS dans la hernie discale lombaire
Stabilisation segmentaire lombaire et TENS dans la hernie discale lombaire : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer l'efficacité de la méthode de stabilisation segmentaire lombaire et de la TENS sur la douleur, la capacité fonctionnelle et la capacité à activer le TrA des personnes souffrant de douleurs dorsales chroniques causées par une hernie discale.
Conception : Soixante patients sont randomisés en deux groupes à savoir : Stabilisation segmentaire lombaire (LS) (exercices spécifiques pour les muscles transversus abdominis et multifidus lombaire) (n = 30) et groupe TENS (TG) (n = 30) recevant une assistance sous un courant de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Les groupes étaient contrastés concernant la douleur (échelle visuelle analogique et questionnaire McGill sur la douleur), l'incapacité fonctionnelle (questionnaire Oswestry sur l'incapacité) et la capacité d'activation musculaire TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Le programme dure 8 semaines et les séances ont lieu deux fois par semaine, d'une durée d'une heure chacune. Des évaluations seront effectuées avant, après et avec un suivi six mois après le traitement. Le seuil de signification est établi à 5 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Sao Paulo, Brésil
- Recrutement
- University of Sao Paulo General Hospital
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Contact:
- Fábio R França, MsC
- Numéro de téléphone: 55 11 30918423
- E-mail: fabiojrf@usp.br
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Contact:
- Luiz V Ramos, MsC
- Numéro de téléphone: 55 11 85674888
- E-mail: luiz.armando@usp.br
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Chercheur principal:
- Fabio R França, MsC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique (douleur depuis plus de trois mois) ou sciatique causée par une hernie discale diagnostiquée par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure du dos,
- cancer,
- maladies rhumatismales ou infectieuses.
Les patients impliqués dans des sports ou des entraînements de résistance pour le rachis lombaire au cours des trois mois précédant le début du traitement ou d'autres causes de douleur et de sciatique telles que la sténose du canal rachidien lombaire et le spondylolisthésis lombaire ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices de stabilisation lombaire
Dans les exercices de groupe de stabilisation segmentaire, l'accent est mis sur les muscles transverses de l'abdomen et multifides lombaires.
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Les patients effectuaient des exercices pour les muscles transverses de l'abdomen et multifides lombaires pendant une heure deux fois par semaine.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe TENS
Dans ce groupe, les patients sont traités par TENS dans la région lombaire pendant une heure.
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Les patients effectuaient des exercices pour les muscles transverses de l'abdomen et multifides lombaires pendant une heure deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur.
Délai: 8 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique et du questionnaire McGill sur la douleur.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fisio2011
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