- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01640431
요추 추간판 탈출증에서 요추 분절 안정화 및 TENS
2012년 7월 12일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
요추 추간판 탈출증에서 요추 분절 안정화 및 TENS: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 추간판 탈출증으로 인한 만성 요통 환자의 통증, 기능 장애 및 복횡근(TrA) 활성화 능력에 대한 방법인 요추 분절 안정화 및 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 추간판 탈출증으로 인한 만성 허리 통증이 있는 개인의 통증, 기능적 능력 및 TrA 활성화 능력에 대한 방법 요추 부분 안정화 및 TENS의 효능 효능을 대조합니다.
디자인: 60명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 요추 분절 안정화(LS)(복횡근 및 요추 다열근을 위한 특정 운동)(n = 30) 및 TENS 그룹(TG)(n = 30) 경피 전기 신경 자극(TENS)의 전류. 통증(시각적 아날로그 척도 및 McGill 통증 설문지), 기능 장애(Oswestry 장애 설문지) 및 TrA 근육 활성화 용량(Pressure Biofeedback Unit = PBU)에 대해 그룹을 대조했습니다. 프로그램은 8주 동안 진행되며, 세션은 주 2회, 각 세션은 1시간씩 진행됩니다. 평가는 치료 전, 후 및 치료 6개월 후 후속 조치로 수행됩니다. 유의 수준은 5%로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질
- 모병
- University of Sao Paulo General Hospital
-
연락하다:
- Fábio R França, MsC
- 전화번호: 55 11 30918423
- 이메일: fabiojrf@usp.br
-
연락하다:
- Luiz V Ramos, MsC
- 전화번호: 55 11 85674888
- 이메일: luiz.armando@usp.br
-
수석 연구원:
- Fabio R França, MsC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통(3개월 이상 지속되는 통증) 또는 자기공명영상이나 컴퓨터단층촬영으로 진단된 디스크 추간판 탈출증에 의한 좌골신경통
제외 기준:
- 허리 수술 전,
- 암,
- 류마티스 질환 또는 감염.
치료 시작 전 3개월 동안 요추에 대한 스포츠 또는 저항 훈련에 참여하거나 요추 척추관 협착증 및 요추 척추 전방 전위증과 같은 통증 및 좌골 신경통의 다른 원인을 가진 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요추 안정화 운동
분절 안정화 그룹 운동에서 초점은 복횡근과 요추 다열근에 있습니다.
|
환자들은 주 2회 1시간씩 복횡근과 다열근 운동을 시행하였다.
|
|
실험적: TENS 그룹
이 그룹에서 환자는 요추 부위에 TENS로 1시간 동안 치료를 받습니다.
|
환자들은 주 2회 1시간씩 복횡근과 다열근 운동을 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증.
기간: 8주
|
통증은 시각적 아날로그 척도 및 McGill 통증 설문지로 평가됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Fisio2011
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