Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lumbal Segmental Stabilization och TENS i Lumbal Disc Herniation

12 juli 2012 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Lumbal Segmental Stabilization and TENS in Lumbal Disc Herniation: a Randomized Clinical Trial

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av metoden Lumbal Segmental Stabilization och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på smärta, funktionshinder och förmåga att aktivera transversus abdominis (TrA) hos individer med kronisk ryggsmärta orsakad av diskbråck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att kontrastera effektiviteten effektiviteten av metoden Lumbal Segmental Stabilization och TENS på smärta, funktionsförmåga och förmåga att aktivera TrA hos individer med kronisk ryggsmärta orsakad av diskbråck.

Design: Sextio patienter randomiseras i två grupper, nämligen: Lumbal Segmental Stabilization (LS ) (specifika övningar för musklerna transversus abdominis och lumbal multifidus) (n = 30) och TENS-gruppen (TG) (n = 30) som får hjälp under en ström av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). Grupper kontrasterades beträffande smärta (visuell analog skala och McGill smärtenkät), funktionshinder (Oswestry funktionshinder frågeformulär) och TrA muskelaktiveringskapacitet (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Programmet varar i 8 veckor, och sessioner sker två gånger i veckan, med en varaktighet på en timme vardera. Utvärderingar kommer att göras före, efter och med uppföljning sex månader efter behandlingen. Signifikansnivån fastställs till 5 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:
          • Fábio R França, MsC
          • Telefonnummer: 55 11 30918423
          • E-post: fabiojrf@usp.br
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fabio R França, MsC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk ländryggssmärta (smärta i mer än tre månader) eller ischias orsakad av diskbråck diagnostiserat med magnetisk resonanstomografi eller datortomografi

Exklusions kriterier:

  • före ryggoperation,
  • cancer,
  • reumatiska sjukdomar eller infektion.

Patienter som är involverade i sport eller motståndsträning för ländryggen under de tre månaderna före behandlingens början eller andra orsaker till smärta och ischias såsom stenos i ryggraden i ryggraden och spondylolistes i ländryggen har också exkluderats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lumbal stabiliseringsövningar
I gruppen Segmental Stabilization-övningar ligger fokus på transversus abdominis och lumbala multifidusmuskler.
Övrig: Lumbal stabiliseringsövningar
Patienterna utförde övningar för transversus abdominis och lumbal multifidus muskler under en timme två gånger i veckan.
EXPERIMENTELL: TENS grupp
I denna grupp behandlas patienter med TENS i ländryggen under en timme.
Övrig: Lumbal stabiliseringsövningar
Patienterna utförde övningar för transversus abdominis och lumbal multifidus muskler under en timme två gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta.
Tidsram: 8 veckor
Smärtan kommer att bedömas med den visuella analogiska skalan och McGill smärtenkät.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fisio2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera