Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal Segmental Stabilization og TENS i Lumbal Disc Herniation

12. juli 2012 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Lumbal Segmental Stabilization og TENS i Lumbal Disc Herniation: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av metoden Lumbal Segmental Stabilization og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på smerte, funksjonshemming og evne til å aktivere transversus abdominis (TrA) hos individer med kroniske ryggsmerter forårsaket av skiveprolaps.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å kontrastere effektiviteten til metoden Lumbal Segmental Stabilization og TENS på smerte, funksjonell kapasitet og evne til å aktivere TrA hos personer med kroniske ryggsmerter forårsaket av skiveprolaps.

Design: Seksti pasienter blir randomisert i to grupper, nemlig: Lumbal Segmental Stabilization (LS ) (spesifikke øvelser for musklene transversus abdominis og lumbal multifidus) (n = 30) og TENS-gruppen (TG) (n = 30) som mottar assistanse under en strøm av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Grupper ble kontrastert med hensyn til smerte (visuell analogisk skala og McGill smerteskjema), funksjonshemming (Oswestry disability questionnaire) og TrA muskelaktiveringskapasitet (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Programmet varer i 8 uker, og økter skjer to ganger i uken, med varighet på en time hver. Evalueringer vil bli utført før, etter og med oppfølging seks måneder etter behandling. Signifikansnivå er fastsatt til 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fábio R França, MsC
          • Telefonnummer: 55 11 30918423
          • E-post: fabiojrf@usp.br
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabio R França, MsC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske korsryggsmerter (smerter i mer enn tre måneder) eller isjias forårsaket av skiveprolaps diagnostisert ved magnetisk resonanstomografi eller datatomografi

Ekskluderingskriterier:

  • før ryggoperasjon,
  • kreft,
  • revmatiske sykdommer eller infeksjoner.

Pasienter involvert i sport eller motstandstrening for korsryggen i løpet av de tre månedene før behandlingsstart eller andre årsaker til smerte og isjias som lumbal spinalkanalstenose og lumbal spondylolistese har også blitt ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stabiliseringsøvelser for korsryggen
I gruppeøvelsene for segmentstabilisering er fokus på transversus abdominis og lumbal multifidus muskler.
Annen: Stabiliseringsøvelser for korsryggen
Pasientene utførte øvelser for transversus abdominis og lumbal multifidus muskulatur i en time to ganger i uken.
EKSPERIMENTELL: TENS gruppe
I denne gruppen behandles pasienter med TENS i korsryggen i en time.
Annen: Stabiliseringsøvelser for korsryggen
Pasientene utførte øvelser for transversus abdominis og lumbal multifidus muskulatur i en time to ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte.
Tidsramme: 8 uker
Smertene vil bli vurdert med den visuelle analogiske skalaen og McGill smerteskjema.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fisio2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere