- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01640431
Lannerangan segmentaalinen stabilointi ja TENS lannelevyn herniaatiossa
Lannerangan segmentaalinen stabilointi ja TENS lannelevyn herniaatiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa lumbaalisen segmentin stabilointimenetelmän ja TENS-menetelmän tehokkuutta kipuun, toimintakykyyn ja kykyyn aktivoida TrA:ta henkilöillä, joilla on välilevytyrän aiheuttama krooninen selkäkipu.
Suunnittelu: Kuusikymmentä potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään, nimittäin: lannerangan segmentaalinen stabilointi (LS ) (erityiset harjoitukset poikkivatsalihaksille ja lannerangan multifidukselle) (n = 30) ja TENS-ryhmä (TG) (n = 30), jotka saavat apua transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) virta. Ryhmiä verrattiin kivun (visuaalinen analoginen asteikko ja McGill-kipukysely), toimintavammaisuuden (Oswestry-vammakysely) ja TrA-lihasten aktivaatiokapasiteetin (Pressure Biofeedback Unit = PBU) suhteen. Ohjelma kestää 8 viikkoa ja istuntoja on kahdesti viikossa, kukin tunnin kesto. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa, sen jälkeen ja seurannan kanssa kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Merkitystaso on 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fábio R França, MsC
- Puhelinnumero: 55 11 30918423
- Sähköposti: fabiojrf@usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Luiz V Ramos, MsC
- Puhelinnumero: 55 11 85674888
- Sähköposti: luiz.armando@usp.br
-
Päätutkija:
- Fabio R França, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen alaselän kipu (yli kolme kuukautta kestävä kipu) tai iskias, jonka aiheuttaa magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla diagnosoitu välilevytyrä
Poissulkemiskriteerit:
- ennen selkäleikkausta,
- syöpä,
- reumaattiset sairaudet tai infektiot.
Potilaat, jotka ovat osallistuneet lannerangan urheiluun tai vastustusharjoitteluun kolmen kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista tai muista kivun ja iskiasin syistä, kuten lannerangan kanavan ahtauma ja lannerangan spondylolisteesi, on myös jätetty pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lannerangan stabilointiharjoitukset
Segmental Stabilization -ryhmäharjoituksissa painopiste on poikittaisvatsalihaksissa ja lannerangan multifidus-lihaksissa.
|
Potilaat harjoittivat poikittaisvatsalihaksia ja lannerangan multifidus-lihaksia tunnin ajan kahdesti viikossa.
|
|
KOKEELLISTA: TENS ryhmä
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan TENSillä lannerangan alueella tunnin ajan.
|
Potilaat harjoittivat poikittaisvatsalihaksia ja lannerangan multifidus-lihaksia tunnin ajan kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ja McGill-kipukyselyllä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fisio2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .