腰椎间盘突出症的腰椎节段稳定和 TENS
2012年7月12日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
腰椎节段稳定术和 TENS 治疗腰椎间盘突出症：一项随机临床试验
本研究的目的是比较方法腰椎节段稳定和经皮神经电刺激 (TENS) 对因椎间盘突出引起的慢性背痛患者的疼痛、功能障碍和激活腹横肌 (TrA) 的能力的疗效。
研究概览
详细说明
目的：比较方法腰椎节段稳定和 TENS 对因椎间盘突出引起的慢性背痛患者的疼痛、功能能力和激活 TrA 的能力的疗效。
设计：60 名患者被随机分为两组，即：腰椎节段稳定 (LS)（针对腹横肌和腰多裂肌的特定锻炼）(n = 30) 和 TENS 组 (TG) (n = 30)经皮神经电刺激 (TENS) 的电流。 就疼痛（视觉类比量表和 McGill 疼痛问卷）、功能障碍（Oswestry 残疾问卷）和 TrA 肌肉激活能力（压力生物反馈单位 = PBU）对各组进行对比。 该计划持续 8 周，每周两次，每次一小时。 评估将在治疗前、治疗后和治疗后六个月进行。 显着性水平确定为 5%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- University of Sao Paulo General Hospital
-
接触：
- Fábio R França, MsC
- 电话号码：55 11 30918423
- 邮箱：fabiojrf@usp.br
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接触：
- Luiz V Ramos, MsC
- 电话号码：55 11 85674888
- 邮箱：luiz.armando@usp.br
-
首席研究员：
- Fabio R França, MsC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由磁共振成像或计算机断层扫描诊断的椎间盘突出引起的慢性腰痛（疼痛超过三个月）或坐骨神经痛
排除标准：
- 之前的背部手术，
- 癌症，
- 风湿性疾病或感染。
在治疗开始前的三个月内参与腰椎运动或阻力训练或其他原因引起的疼痛和坐骨神经痛如腰椎管狭窄和腰椎滑脱的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腰椎稳定性练习
在节段稳定组练习中，重点是腹横肌和腰多裂肌。
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患者每周两次锻炼腹横肌和腰多裂肌，每次一小时。
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实验性的：TENS组
在该组中，患者在腰部区域接受 TENS 治疗一个小时。
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患者每周两次锻炼腹横肌和腰多裂肌，每次一小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛。
大体时间：8周
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将使用视觉类比量表和 McGill 疼痛问卷评估疼痛。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月12日
首次发布 (估计)
2012年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月12日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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