Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поясничная сегментарная стабилизация и ЧЭНС при грыже поясничного диска

12 июля 2012 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Сегментарная стабилизация поясничного отдела и ЧЭНС при грыжах дисков поясничного отдела позвоночника: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования было сравнить эффективность метода поясничной сегментарной стабилизации и чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в отношении боли, функциональных нарушений и способности активировать поперечную мышцу живота (ТрА) у лиц с хронической болью в спине, вызванной грыжей диска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: сравнить эффективность метода поясничной сегментарной стабилизации и ЧЭНС в отношении боли, функциональной способности и способности активировать TrA у лиц с хронической болью в спине, вызванной грыжей диска.

Дизайн: 60 пациентов были рандомизированы в две группы, а именно: пояснично-сегментарная стабилизация (LS) (специальные упражнения для поперечной мышцы живота и поясничной многораздельной мышцы) (n = 30) и группа TENS (TG) (n = 30), получающих помощь под ток чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС). Группы были сопоставлены в отношении боли (визуальная аналоговая шкала и опросник боли Макгилла), функциональной нетрудоспособности (опросник Освестри) и способности активации мышц TrA (единица биологической обратной связи по давлению = PBU). Программа длится 8 недель, занятия проходят два раза в неделю продолжительностью один час каждое. Оценки будут проводиться до, после и с последующим наблюдением через шесть месяцев после лечения. Уровень значимости установлен на уровне 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Контакт:
          • Fábio R França, MsC
          • Номер телефона: 55 11 30918423
          • Электронная почта: fabiojrf@usp.br
        • Контакт:
          • Luiz V Ramos, MsC
          • Номер телефона: 55 11 85674888
          • Электронная почта: luiz.armando@usp.br
        • Главный следователь:
          • Fabio R França, MsC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль в пояснице (боль в течение более трех месяцев) или радикулит, вызванный грыжей диска, диагностированной с помощью магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии

Критерий исключения:

  • предшествующая операция на спине,
  • рак,
  • ревматические заболевания или инфекции.

Исключались также пациенты, занимавшиеся спортом или тренировками с отягощениями для поясничного отдела позвоночника в течение трех месяцев до начала лечения, или пациенты с другими причинами болей и радикулита, такими как поясничный стеноз позвоночного канала и поясничный спондилолистез.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения для стабилизации поясничного отдела
В групповых упражнениях сегментарной стабилизации основное внимание уделяется поперечной мышце живота и многораздельным мышцам поясницы.
Другой: Упражнения для стабилизации поясничного отдела
Пациенты выполняли упражнения для поперечной мышцы живота и многораздельных мышц поясницы в течение часа два раза в неделю.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ДЕСЯТКИ
В этой группе пациентов лечат ЧЭНС в поясничной области в течение часа.
Другой: Упражнения для стабилизации поясничного отдела
Пациенты выполняли упражнения для поперечной мышцы живота и многораздельных мышц поясницы в течение часа два раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль.
Временное ограничение: 8 недель
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы и опросника боли McGill.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fisio2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться