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Lendensegmentale Stabilisierung und TENS bei Bandscheibenvorfall

12. Juli 2012 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Lumbale Segmentstabilisierung und TENS bei Bandscheibenvorfall: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Methode der lumbalen segmentalen Stabilisierung und der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf Schmerzen, funktionelle Einschränkungen und die Fähigkeit zur Aktivierung des transversus abdominis (TrA) von Personen mit chronischen Rückenschmerzen, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wurden, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Gegenüberstellung der Wirksamkeit der Methode Lendenwirbelsäulenstabilisierung und TENS auf Schmerz, funktionelle Kapazität und Fähigkeit zur Aktivierung des TrA von Personen mit chronischen Rückenschmerzen, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht werden.

Design: Sechzig Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, nämlich: Lendenwirbelsäulenstabilisierung (LS) (spezifische Übungen für die Muskeln transversus abdominis und Lendenwirbelsäule) (n = 30) und TENS-Gruppe (TG) (n = 30), die Unterstützung unter a erhalten Strom der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS). Die Gruppen wurden hinsichtlich Schmerzen (visuelle Analogskala und McGill-Schmerzfragebogen), funktioneller Behinderung (Oswestry-Behinderungsfragebogen) und TrA-Muskelaktivierungskapazität (Pressure Biofeedback Unit = PBU) gegenübergestellt. Das Programm dauert 8 Wochen und Sitzungen finden zweimal pro Woche mit einer Dauer von jeweils einer Stunde statt. Bewertungen werden vor, nach und mit einem Follow-up sechs Monate nach der Behandlung durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird auf 5 % festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:
          • Fábio R França, MsC
          • Telefonnummer: 55 11 30918423
          • E-Mail: fabiojrf@usp.br
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabio R França, MsC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Kreuzschmerzen (Schmerzen für mehr als drei Monate) oder Ischias, verursacht durch einen Bandscheibenvorfall, der durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Rückenoperation,
  • Krebs,
  • rheumatische Erkrankungen oder Infektionen.

Patienten, die in den drei Monaten vor Behandlungsbeginn Sport oder Widerstandstraining für die Lendenwirbelsäule oder andere Schmerz- und Ischiasursachen wie lumbale Spinalkanalstenose und lumbale Spondylolisthesis betrieben, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Bei den Übungen der Gruppe Segmental Stabilization liegt der Fokus auf den Mm. transversus abdominis und lumbal multifidus.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Die Patienten führten zweimal pro Woche eine Stunde lang Übungen für den M. transversus abdominis und den M. multifidus lumbalis durch.
EXPERIMENTAL: TENS-Gruppe
In dieser Gruppe werden die Patienten eine Stunde lang mit TENS im Lendenbereich behandelt.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Die Patienten führten zweimal pro Woche eine Stunde lang Übungen für den M. transversus abdominis und den M. multifidus lumbalis durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala und dem McGill-Schmerzfragebogen bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fisio2011

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