Ágyéki szegmentális stabilizálás és TENS az ágyéki porckorongsérvben
Ágyéki szegmentális stabilizálás és TENS az ágyéki porckorongsérvben: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az ágyéki szegmentális stabilizálás és a TENS módszer hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom, a funkcionális kapacitás és a TrA aktiválási képessége tekintetében porckorongsérv okozta krónikus hátfájdalmakban.
Tervezés: Hatvan beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak, nevezetesen: lumbális szegmentális stabilizálás (LS ) (specifikus gyakorlatok a hasi harántizmokra és a lumbalis multifidusra) (n = 30) és a TENS csoport (TG) (n = 30), akik egy transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) árama. A csoportokat a fájdalom (vizuális analóg skála és McGill fájdalom kérdőív), a funkcionális fogyatékosság (Oswestry rokkantsági kérdőív) és a TrA izomaktivációs képesség (Pressure Biofeedback Unit = PBU) tekintetében kontrasztot állítottunk. A program 8 hétig tart, a foglalkozások hetente kétszer zajlanak, egy-egy óra időtartammal. Az értékeléseket a kezelés előtt, után és hat hónappal a kezelés utáni követéssel végezzük. A szignifikancia szintet 5%-ban állapítják meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Toborzás
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fábio R França, MsC
- Telefonszám: 55 11 30918423
- E-mail: fabiojrf@usp.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Luiz V Ramos, MsC
- Telefonszám: 55 11 85674888
- E-mail: luiz.armando@usp.br
-
Kutatásvezető:
- Fabio R França, MsC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus deréktáji fájdalom (három hónapnál tovább tartó fájdalom) vagy mágneses rezonancia képalkotással vagy számítógépes tomográfiával diagnosztizált porckorongsérv okozta isiász
Kizárási kritériumok:
- korábbi hátműtét,
- rák,
- reumás betegségek vagy fertőzések.
Szintén kizárták azokat a betegeket, akik a kezelés megkezdése előtti három hónapban sportoltak vagy ellenálló edzést végeztek az ágyéki gerincre vonatkozóan, vagy egyéb fájdalmat és isiászt okoztak, mint például az ágyéki gerinccsatorna szűkülete és az ágyéki spondylolisthesis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Deréktáji stabilizáló gyakorlatok
A Segmental Stabilization csoportgyakorlatok során a középpontban a keresztirányú hasizom és az ágyéki multifidus izomzat áll.
|
A betegek hetente kétszer egy-egy órában gyakorlatokat végeztek a haránt hasizom és az ágyéki multifidus izomzatra.
|
|
KÍSÉRLETI: TENS csoport
Ebben a csoportban a betegeket TENS-szel kezelik az ágyéki régióban egy órán keresztül.
|
A betegek hetente kétszer egy-egy órában gyakorlatokat végeztek a haránt hasizom és az ágyéki multifidus izomzatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom.
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalmat vizuális analóg skála és McGill fájdalom kérdőív segítségével értékeljük.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fisio2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Deréktáji stabilizáló gyakorlatok
-
Rajavithi HospitalRajavithi Biomolecular Research CenterBefejezve
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncBefejezveSpondylolisthesis, 1. fokozat | Degeneratív porckorong betegség ágyékiEgyesült Államok
-
University of AlbertaFelfüggesztettDerékfájdalom | Mágneses rezonancia képalkotás | Csontvelő ödéma | Merevítő | Módosított változtatásokKanada
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustBefejezve
-
The London Spine CentreIsmeretlenDegeneratív ágyéki spondylolisthesisKanada
-
University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationFelfüggesztettFájdalom | Vészhelyzetek | Derékfájdalom | Merevítő | Egészségügyi forrásokKanada
-
Ain Shams UniversityBefejezveLumbális Facet ízületi szindrómaEgyiptom