Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbální segmentová stabilizace a TENS při výhřezu bederní ploténky

12. července 2012 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Lumbální segmentová stabilizace a TENS u bederní ploténky: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie bylo porovnat účinnost metody Lumbar Segmental Stabilization a transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) na bolest, funkční postižení a schopnost aktivovat transversus abdominis (TrA) jedinců s chronickou bolestí zad způsobenou výhřezem ploténky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinnost účinnosti metody Lumbální segmentová stabilizace a TENS na bolest, funkční kapacitu a schopnost aktivovat TrA u jedinců s chronickou bolestí zad způsobenou herniací ploténky.

Design: Šedesát pacientů je randomizováno do dvou skupin, jmenovitě: Lumbální segmentová stabilizace (LS) (specifická cvičení pro svaly transversus abdominis a bederní multifidus) (n = 30) a skupina TENS (TG) (n = 30), kterým je poskytnuta pomoc pod a proud transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS). Skupiny byly porovnány s ohledem na bolest (vizuální analogická škála a McGillův dotazník bolesti), funkční postižení (dotazník postižení Oswestry) a aktivační kapacitu svalů TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). Program trvá 8 týdnů a sezení se konají dvakrát týdně, každé po jedné hodině. Hodnocení budou provedena před, po a s následným sledováním šest měsíců po léčbě. Úroveň významnosti je stanovena na 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:
          • Fábio R França, MsC
          • Telefonní číslo: 55 11 30918423
          • E-mail: fabiojrf@usp.br
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabio R França, MsC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest dolní části zad (bolest po dobu delší než tři měsíce) nebo ischias způsobený herniací ploténky diagnostikovanou magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace zad,
  • rakovina,
  • revmatická onemocnění nebo infekce.

Vyloučeni byli také pacienti účastnící se sportovního nebo rezistentního tréninku pro bederní páteř během tří měsíců před zahájením léčby nebo s jinými příčinami bolesti a ischias, jako je lumbální stenóza páteřního kanálu a bederní spondylolistéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na stabilizaci beder
Ve skupinových cvičeních segmentové stabilizace se zaměřujeme na m. transversus abdominis a bederní multifidus.
Jiný: Cvičení na stabilizaci beder
Pacienti prováděli cvičení na m. transversus abdominis a bederní multifidus po hodině dvakrát týdně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina TENS
V této skupině jsou pacienti léčeni TENS v bederní oblasti po dobu jedné hodiny.
Jiný: Cvičení na stabilizaci beder
Pacienti prováděli cvičení na m. transversus abdominis a bederní multifidus po hodině dvakrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest.
Časové okno: 8 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogické škály a McGillova dotazníku bolesti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fisio2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na stabilizaci beder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit