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Estabilização Segmentar Lombar e TENS na Hérnia de Disco Lombar

12 de julho de 2012 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Estabilização segmentar lombar e TENS na hérnia de disco lombar: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do método de Estabilização Segmentar Lombar e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na dor, incapacidade funcional e capacidade de ativar o transverso do abdome (TrA) de indivíduos com dor lombar crônica causada por hérnia de disco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar a eficácia do método Estabilização Segmentar Lombar e TENS na dor, capacidade funcional e capacidade de ativar o TrA de indivíduos com dor lombar crônica causada por hérnia de disco.

Delineamento: Sessenta pacientes estão sendo randomizados em dois grupos a saber: Estabilização Segmentar Lombar (LS ) (exercícios específicos para os músculos transverso do abdome e multífido lombar) (n = 30) e grupo TENS (TG) (n = 30) recebendo assistência sob um corrente de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). Os grupos foram comparados em relação à dor (escala visual analógica e questionário de dor McGill), incapacidade funcional (questionário de incapacidade de Oswestry) e capacidade de ativação do músculo TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). O programa tem duração de 8 semanas, e as sessões acontecem duas vezes por semana, com duração de uma hora cada. As avaliações serão realizadas antes, depois e com acompanhamento de seis meses após o tratamento. O nível de significância é estabelecido em 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Contato:
          • Fábio R França, MsC
          • Número de telefone: 55 11 30918423
          • E-mail: fabiojrf@usp.br
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fabio R França, MsC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lombalgia crônica (dor há mais de três meses) ou ciática causada por hérnia de disco diagnosticada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior nas costas,
  • Câncer,
  • doenças reumáticas ou infecções.

Também foram excluídos pacientes envolvidos em esportes ou treinamento de resistência para a coluna lombar durante os três meses anteriores ao início do tratamento ou outras causas de dor e ciática, como estenose do canal vertebral lombar e espondilolistese lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercícios de estabilização lombar
Nos exercícios de grupo de estabilização segmentar, o foco está nos músculos transverso do abdome e multífidos lombares.
Os pacientes realizaram exercícios para os músculos transverso do abdome e multífido lombar por uma hora duas vezes por semana.
EXPERIMENTAL: Grupo TENS
Nesse grupo, os pacientes são tratados com TENS na região lombar por uma hora.
Os pacientes realizaram exercícios para os músculos transverso do abdome e multífido lombar por uma hora duas vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor.
Prazo: 8 semanas
A dor será avaliada com a escala visual analógica e o questionário de dor de McGill.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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