- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01640431
Estabilização Segmentar Lombar e TENS na Hérnia de Disco Lombar
Estabilização segmentar lombar e TENS na hérnia de disco lombar: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar a eficácia do método Estabilização Segmentar Lombar e TENS na dor, capacidade funcional e capacidade de ativar o TrA de indivíduos com dor lombar crônica causada por hérnia de disco.
Delineamento: Sessenta pacientes estão sendo randomizados em dois grupos a saber: Estabilização Segmentar Lombar (LS ) (exercícios específicos para os músculos transverso do abdome e multífido lombar) (n = 30) e grupo TENS (TG) (n = 30) recebendo assistência sob um corrente de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). Os grupos foram comparados em relação à dor (escala visual analógica e questionário de dor McGill), incapacidade funcional (questionário de incapacidade de Oswestry) e capacidade de ativação do músculo TrA (Pressure Biofeedback Unit = PBU). O programa tem duração de 8 semanas, e as sessões acontecem duas vezes por semana, com duração de uma hora cada. As avaliações serão realizadas antes, depois e com acompanhamento de seis meses após o tratamento. O nível de significância é estabelecido em 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Recrutamento
- University of Sao Paulo General Hospital
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Contato:
- Fábio R França, MsC
- Número de telefone: 55 11 30918423
- E-mail: fabiojrf@usp.br
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Contato:
- Luiz V Ramos, MsC
- Número de telefone: 55 11 85674888
- E-mail: luiz.armando@usp.br
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Investigador principal:
- Fabio R França, MsC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia crônica (dor há mais de três meses) ou ciática causada por hérnia de disco diagnosticada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior nas costas,
- Câncer,
- doenças reumáticas ou infecções.
Também foram excluídos pacientes envolvidos em esportes ou treinamento de resistência para a coluna lombar durante os três meses anteriores ao início do tratamento ou outras causas de dor e ciática, como estenose do canal vertebral lombar e espondilolistese lombar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios de estabilização lombar
Nos exercícios de grupo de estabilização segmentar, o foco está nos músculos transverso do abdome e multífidos lombares.
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Os pacientes realizaram exercícios para os músculos transverso do abdome e multífido lombar por uma hora duas vezes por semana.
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EXPERIMENTAL: Grupo TENS
Nesse grupo, os pacientes são tratados com TENS na região lombar por uma hora.
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Os pacientes realizaram exercícios para os músculos transverso do abdome e multífido lombar por uma hora duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor.
Prazo: 8 semanas
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A dor será avaliada com a escala visual analógica e o questionário de dor de McGill.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rackwitz B, de Bie R, Limm H, von Garnier K, Ewert T, Stucki G. Segmental stabilizing exercises and low back pain. What is the evidence? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):553-67. doi: 10.1191/0269215506cr977oa.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fisio2011
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