青少年のためのトラウマに焦点を当てた認知行動療法：コミュニティ設定における有効性
National Child Traumatic Stress Initiative: コミュニティ治療およびサービス センター
この有効性研究は、児童性的虐待の治療の専門家によって専門クリニックで開発された治療モデルであるトラウマに焦点を当てた認知療法（TF-CBT）が、州と契約している地域精神保健機関に効果的に移送できるかどうかを判断するために実施されています。デラウェア州で使用されており、TF-CBT の経験がほとんどない臨床医によって効果的に使用されています。
サンプルは、公的精神保健サービスを受けており、さまざまなトラウマ歴を持つ若者で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、デラウェア州の州全体のレベルでコミュニティ設定で実施された場合の子供の外傷性ストレスの治療におけるトラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) の有効性を調べることを目的としています。
文書化されたトラウマ（性的または身体的虐待、トラウマ的喪失、家庭内暴力またはコミュニティ内暴力）の病歴と心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状を持つ若者（7～16歳）は、状態で提供されるTF-CBTの約10セッションを受けます。契約の精神保健機関。
子供と青年は、公的精神保健集団から募集されます。
PTSDの症状と内在化および外在化行動の問題は、治療前の最初の72人の参加者で評価され、その後、摂取後3、6、9、および12か月で評価されました。後続の参加者 (n=38) は、治療前と摂取後 3、6 か月の症状と問題についてのみ評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
- Division of Prevention and Behavioral Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供は7〜17歳です
- PTSDの陽性スクリーニング
- 子供が公的保険に加入
- 一緒に治療に参加したい親
- 英語を話す（子供と親）
除外基準:
- 知的障害（子供）
- 未治療の精神病（子供）
- 未治療の薬物乱用 (子供)
- 兄弟はすでに勉強中です
- 1年間のフォローアップに参加できない（州外への移動など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
外傷に焦点を当てた認知行動療法
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外傷に焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) は、構造化された 12-16 セッションの外来介入であり、元々は心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および関連する情緒的および行動上の問題を子供の性的虐待の歴史を持つ若者に治療するために開発されました。
TF-CBT の 8 つの構成要素は、子供とその親の間で均等に分割された週 90 分のセッションで提供されます。
これらの構成要素は、頭字語の PRACTICE によって要約されます。以下が含まれます: 心理教育と子育てのスキル (P)、リラクゼーション (R)、感情の表現と調節 (A)、認知的対処 (C)、トラウマの物語の発達と処理 (T)、in vivo での段階的な曝露(I)、結合親子セッション (C) と安全性と将来の開発 (E) を強化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3、6、9、および 12 か月でのベースライン PTSD 症状の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 (3、6、9、12 か月)
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DSM-IV (UPID) の UCLA PTSD 反応指数で評価された PTSD 症状領域。
UPID (Pynoos, et al., 1998) には、アンケートまたは構造化インタビューとして管理できる 48 項目が含まれています。
このツールの 3 つのセクションは、7 ～ 18 歳の子供の DSM-IV PTSD のトラウマ曝露と症状を評価します。
UPID は、良好な収束妥当性 (すなわち、K-SADS の疫学的バージョンと比較して 0.70)、PTSD の診断における感度 0.93、特異度 0.87 (Steinberg et al., 2004)、および再テストの信頼性 0.84 (スタインバーグら、2004)
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ベースラインおよびベースライン後 (3、6、9、12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 か月、6 か月、9 か月、12 か月でのベースラインの行動上の問題の変化。
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 (3、6、9、12 か月)
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行動上の問題は、子供の行動チェックリスト 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001) の親版を使用して評価されます。能力。
CBCL は、許容レベルの信頼性 (範囲 0.84 ～ 0.98) で使用されています。
多様な人種的および民族的背景を持つ 6 ～ 18 歳の子供の精神的健康問題を測定するための内容と基準の妥当性 (Achenbach & Rescorla、2001 年)。
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ベースラインおよびベースライン後 (3、6、9、12 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Charles P Webb, Ph.D.、Division of Prevention and Behavioral Health Services
- 主任研究者：Nancy Widdoes, M.A.、Division of Prevention and Behavioral Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月20日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SM57145
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心的外傷後ストレス障害の臨床試験
外傷に焦点を当てた認知行動療法の臨床試験
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了