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Terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma per i giovani: efficacia in un contesto comunitario

20 luglio 2012 aggiornato da: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services

Iniziativa nazionale sullo stress traumatico infantile: centri di trattamento e servizi comunitari

Questo studio sull'efficacia è stato condotto per determinare se la Terapia Cognitiva Focalizzata sul Trauma (TF-CBT), un modello di trattamento sviluppato in cliniche specializzate da esperti nel trattamento dell'abuso sessuale su minori, può essere efficacemente trasferito a un'agenzia di salute mentale della comunità convenzionata dallo stato nello stato del Delaware e utilizzato efficacemente da medici con poca esperienza precedente di TF-CBT. Il campione è composto da giovani che ricevono servizi di salute mentale pubblici e con diverse storie di traumi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa indagine mira a esaminare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) nel trattamento dello stress traumatico infantile quando implementata in contesti comunitari a livello statale nel Delaware. I giovani (di età compresa tra 7 e 16 anni) con una storia di trauma documentato (abuso sessuale o fisico, perdita traumatica, violenza domestica o comunitaria) e sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) ricevono circa 10 sessioni di TF-CBT fornite in uno stato agenzia di salute mentale convenzionata. I bambini e gli adolescenti sono reclutati da una popolazione pubblica di salute mentale. I sintomi di disturbo da stress post-traumatico e i problemi comportamentali di internalizzazione ed esternalizzazione sono stati valutati nei primi 72 partecipanti al pre-trattamento e poi a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'assunzione; i partecipanti successivi (n = 38) vengono valutati solo per sintomi e problemi prima del trattamento e poi a 3, 6 mesi dopo l'assunzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19805
        • Division of Prevention and Behavioral Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il bambino ha 7-17 anni
  • schermo positivo per PTSD
  • bambino ha diritto all'assicurazione pubblica
  • genitore disposto a co-partecipare al trattamento
  • di lingua inglese (bambino e genitore)

Criteri di esclusione:

  • disabilità intellettiva (bambino)
  • psicosi non trattata (bambino)
  • abuso di sostanze non trattate (bambino)
  • fratello già in studio
  • incapace di partecipare a un follow-up di un anno (ad esempio, trasferirsi fuori dallo stato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
La terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) è un intervento ambulatoriale strutturato di 12-16 sessioni originariamente sviluppato per trattare il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e le relative difficoltà emotive e comportamentali nei giovani con una storia di abusi sessuali su minori. Gli otto componenti di TF-CBT vengono forniti in sessioni settimanali di 90 minuti suddivise equamente tra bambini e genitori. Tali componenti sono riassunte dall'acronimo PRATICA che comprende: psicoeducazione e abilità genitoriali (P), rilassamento (R), espressione e regolazione affettiva (A), coping cognitivo (C), sviluppo ed elaborazione narrativa del trauma (T), esposizione graduale in vivo (I), sessioni congiunte genitore/figlio (C) e miglioramento della sicurezza e dello sviluppo futuro (E).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi di PTSD al basale a 3, 6, 9 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e post-basale (3, 6, 9, 12 mesi)
Area dei sintomi di PTSD valutata con l'UCLA PTSD Reaction Index for DSM-IV (UPID). L'UPID (Pynoos, et al., 1998) comprende 48 item che possono essere somministrati come questionario o intervista strutturata. Le tre sezioni dello strumento valutano l'esposizione al trauma e i sintomi del DSM-IV PTSD nei bambini di età compresa tra 7 e 18 anni. L'UPID ha una buona validità convergente (cioè 0,70 rispetto al K-SADS, versione epidemiologica), una sensibilità di 0,93 e una specificità di 0,87 nella diagnosi di PTSD (Steinberg et al., 2004) e un'affidabilità test-retest di 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
Basale e post-basale (3, 6, 9, 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei problemi comportamentali di base a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale e post-basale (3, 6, 9, 12 mesi)
I problemi comportamentali sono valutati con la versione dei genitori della Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001)\. La CBCL è una misura di autovalutazione dei genitori di 113 item utilizzata per valutare i problemi emotivi e comportamentali dei bambini e i problemi sociali competenze. Il CBCL è stato utilizzato con livelli di affidabilità accettabili (intervallo 0,84-0,98) e contenuto e validità dei criteri per misurare i problemi di salute mentale dei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni provenienti da diversi background razziali ed etnici (Achenbach & Rescorla, 2001).
Basale e post-basale (3, 6, 9, 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services

Collaboratori

University of Delaware
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Investigatori

  • Direttore dello studio: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
  • Investigatore principale: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM57145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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