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Terapia cognitivo-comportamental focada no trauma para jovens: eficácia em um ambiente comunitário

Iniciativa Nacional de Estresse Traumático Infantil: Centros Comunitários de Tratamento e Serviços

Este estudo de eficácia está sendo conduzido para determinar se a Terapia Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT), um modelo de tratamento desenvolvido em clínicas especializadas por especialistas no tratamento de abuso sexual infantil, pode ser efetivamente transportado para uma agência de saúde mental comunitária contratada pelo estado no estado de Delaware e usado de forma eficaz por médicos com pouca experiência anterior em TF-CBT. A amostra é composta por jovens atendidos em serviços públicos de saúde mental e com diversas histórias de trauma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta investigação tem como objetivo examinar a eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) no tratamento do estresse traumático infantil quando implementada em ambientes comunitários em nível estadual em Delaware. Jovens (de 7 a 16 anos) com histórico de trauma documentado (abuso sexual ou físico, perda traumática, violência doméstica ou comunitária) e sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) recebem aproximadamente 10 sessões de TF-CBT entregues em um estado- agência de saúde mental contratada. Crianças e adolescentes são recrutados de uma população pública de saúde mental. Sintomas de TEPT e problemas de comportamento de internalização e externalização foram avaliados nos primeiros 72 participantes no pré-tratamento e depois aos 3, 6, 9 e 12 meses após a ingestão; os participantes subsequentes (n = 38) estão sendo avaliados apenas quanto a sintomas e problemas no pré-tratamento e, em seguida, 3, 6 meses após a ingestão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
        • Division of Prevention and Behavioral Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • criança tem 7-17 anos de idade
  • tela positiva para PTSD
  • criança se qualifica para o seguro público
  • pais dispostos a co-participar no tratamento
  • Inglês (criança e pais)

Critério de exclusão:

  • deficiência intelectual (criança)
  • psicose não tratada (criança)
  • abuso de substâncias não tratadas (criança)
  • irmão já em estudo
  • incapaz de participar do acompanhamento de um ano (por exemplo, mudança de estado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma
A Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) é uma intervenção ambulatorial estruturada de 12 a 16 sessões originalmente desenvolvida para tratar o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e dificuldades emocionais e comportamentais relacionadas em jovens com histórico de abuso sexual infantil. Os oito componentes do TF-CBT são entregues em sessões semanais de 90 minutos divididas igualmente entre crianças e seus pais. Esses componentes são resumidos pelo acrônimo PRACTICE, incluindo: psicoeducação e habilidades parentais (P), relaxamento (R), expressão e regulação afetiva (A), coping cognitivo (C), desenvolvimento e processamento da narrativa do trauma (T), exposição gradual in vivo (I), sessões conjuntas pais/filhos (C) e melhoria da segurança e desenvolvimento futuro (E).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas de TEPT de linha de base em 3, 6, 9 e 12 meses
Prazo: Linha de base e pós-linha de base (3-,6-,9-,12 meses)
Área de sintomas de TEPT avaliada com o UCLA PTSD Reaction Index for DSM-IV (UPID). O UPID (Pynoos, et al., 1998) inclui 48 itens que podem ser administrados como um questionário ou entrevista estruturada. As três seções do instrumento avaliam a exposição ao trauma e os sintomas de TEPT do DSM-IV em crianças de 7 a 18 anos. O UPID tem boa validade convergente (ou seja, 0,70 em comparação com o K-SADS, versão epidemiológica), sensibilidade de 0,93 e especificidade de 0,87 no diagnóstico de TEPT (Steinberg et al., 2004) e confiabilidade teste-reteste de 0,84 ( Steinberg e outros, 2004)
Linha de base e pós-linha de base (3-,6-,9-,12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos problemas comportamentais basais aos 3, 6, 9 e 12 meses.
Prazo: Linha de base e pós-linha de base (3-,6-,9-,12 meses)
Os problemas comportamentais são avaliados com a versão para pais da Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001)\. O CBCL é uma medida de autorrelato de 113 itens usada para avaliar os problemas emocionais e comportamentais e competências. O CBCL tem sido usado com níveis aceitáveis ​​de confiabilidade (intervalo 0,84-0,98) e validade de conteúdo e critério para medir problemas de saúde mental de crianças de 6 a 18 anos de diversas origens raciais e étnicas (Achenbach & Rescorla, 2001).
Linha de base e pós-linha de base (3-,6-,9-,12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
  • Investigador principal: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de Estresse Pós-Traumático

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