Traumagerichte cognitieve gedragstherapie voor jongeren: effectiviteit in een gemeenschapsomgeving
20 juli 2012 bijgewerkt door: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services
National Child Traumatic Stress Initiative: gemeenschapsbehandeling en servicecentra
Deze effectiviteitsstudie wordt uitgevoerd om te bepalen of Trauma-Focused Cognitive Therapy (TF-CGT), een behandelmodel dat in gespecialiseerde klinieken is ontwikkeld door experts in de behandeling van seksueel misbruik van kinderen, effectief kan worden overgebracht naar een door de staat gecontracteerde instantie voor geestelijke gezondheidszorg. in de staat Delaware en effectief gebruikt door clinici met weinig eerdere ervaring met TG-CBT.
De steekproef bestaat uit jongeren die openbare geestelijke gezondheidszorg ontvangen en met diverse traumageschiedenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) bij de behandeling van traumatische stress bij kinderen wanneer deze wordt toegepast in gemeenschapsinstellingen op staatsniveau in Delaware.
Jongeren (leeftijd 7-16 jaar) met een voorgeschiedenis van gedocumenteerd trauma (seksueel of fysiek misbruik, traumatisch verlies, huiselijk geweld of geweld binnen de gemeenschap) en symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) krijgen ongeveer 10 sessies TG-CGT toegediend in een staat- gecontracteerde GGZ-instelling.
Kinderen en adolescenten worden gerekruteerd uit een openbare geestelijke gezondheidspopulatie.
PTSS-symptomen en internaliserende en externaliserende gedragsproblemen zijn beoordeeld bij de eerste 72 deelnemers vóór de behandeling en daarna 3, 6, 9 en 12 maanden na intake; volgende deelnemers (n=38) worden pas beoordeeld op symptomen en problemen voor de behandeling en daarna 3, 6 maanden na intake.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19805
- Division of Prevention and Behavioral Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind is 7-17 jaar oud
- positieve screening voor PTSS
- kind komt in aanmerking voor de openbare verzekering
- ouder die bereid is mee te werken aan de behandeling
- Engelstalig (kind en ouder)
Uitsluitingscriteria:
- verstandelijke beperking (kind)
- onbehandelde psychose (kind)
- onbehandeld middelenmisbruik (kind)
- broer of zus die al studeert
- niet in staat om deel te nemen aan follow-up van een jaar (bijv. verhuizen uit de staat)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
|
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) is een gestructureerde poliklinische interventie van 12-16 sessies die oorspronkelijk is ontwikkeld voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en gerelateerde emotionele en gedragsproblemen bij jongeren met een voorgeschiedenis van seksueel misbruik van kinderen.
De acht componenten van TF-CGT worden gegeven in wekelijkse sessies van 90 minuten, gelijkelijk verdeeld tussen kinderen en hun ouders.
Deze componenten worden samengevat door het acroniem PRAKTIJK, waaronder: psycho-educatie en opvoedingsvaardigheden (P), ontspanning (R), affectieve expressie en regulatie (A), cognitieve coping (C), ontwikkeling en verwerking van traumaverhalen (T), in vivo geleidelijke blootstelling (I), gezamenlijke ouder/kind-sessies (C) en het bevorderen van veiligheid en toekomstige ontwikkeling (E).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline PTSS-symptomen na 3, 6, 9 en 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline en post-baseline (3-,6-,9-,12 maanden)
|
PTSS-symptomen worden beoordeeld met de UCLA PTSD Reaction Index for DSM-IV (UPID).
De UPID (Pynoos, et al., 1998) bevat 48 items die als vragenlijst of gestructureerd interview kunnen worden afgenomen.
De drie secties van het instrument beoordelen op blootstelling aan trauma en symptomen van DSM-IV PTSD bij kinderen van 7-18 jaar.
De UPID heeft een goede convergente validiteit (d.w.z. 0,70 in vergelijking met de K-SADS, epidemiologische versie), een sensitiviteit van 0,93 en een specificiteit van 0,87 bij het diagnosticeren van PTSS (Steinberg et al., 2004), en een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
|
Baseline en post-baseline (3-,6-,9-,12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragsproblemen op baseline na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en post-baseline (3-,6-,9-,12 maanden)
|
Gedragsproblemen worden beoordeeld met de ouderversie van de Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001). De CBCL is een zelfrapportagemaatstaf van 113 items die wordt gebruikt om de emotionele en gedragsproblemen en sociale competenties.
De CBCL is gebruikt met aanvaardbare niveaus van betrouwbaarheid (bereik 0,84-0,98)
en inhouds- en criteriumvaliditeit om geestelijke gezondheidsproblemen te meten van kinderen van 6-18 jaar met verschillende raciale en etnische achtergronden (Achenbach & Rescorla, 2001).
|
Baseline en post-baseline (3-,6-,9-,12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
- Hoofdonderzoeker: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM57145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .