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针对青少年的以创伤为中心的认知行为疗法:在社区环境中的有效性

全国儿童创伤应激倡议:社区治疗和服务中心

正在进行这项有效性研究,以确定创伤聚焦认知疗法 (TF-CBT) 是一种由专家在专科诊所开发的治疗儿童性虐待的治疗模式,是否可以有效地转移到国家签约的社区心理健康机构在特拉华州,并被几乎没有 TF-CBT 经验的临床医生有效使用。 样本由接受公共心理健康服务且有不同创伤史的年轻人组成。

研究概览

详细说明

本调查旨在检验在特拉华州全州范围内的社区环境中实施以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 治疗儿童创伤应激的有效性。 有记录在案的创伤史(性虐待或身体虐待、创伤性丧失、家庭或社区暴力)和创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的青少年(7-16 岁)接受大约 10 次 TF-CBT签约精神卫生机构。 儿童和青少年是从公共心理健康人群中招募的。 前 72 名参与者在治疗前以及摄入后 3、6、9 和 12 个月时评估了 PTSD 症状以及内化和外化行为问题;随后的参与者 (n=38) 仅在治疗前以及摄入后 3 个月、6 个月时接受症状和问题评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19805
        • Division of Prevention and Behavioral Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 孩子是7-17岁
  • PTSD 阳性筛查
  • 孩子有资格获得公共保险
  • 父母愿意共同参与治疗
  • 说英语(孩子和父母)

排除标准:

  • 智力障碍(儿童)
  • 未经治疗的精神病(儿童)
  • 未经治疗的药物滥用(儿童)
  • 兄弟姐妹已经在学习
  • 无法参加为期一年的随访(例如,搬出州)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
以创伤为中心的认知行为疗法
以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 是一种结构化的 12-16 疗程门诊干预,最初开发用于治疗有儿童性虐待史的青少年的创伤后应激障碍 (PTSD) 和相关的情绪和行为困难。 TF-CBT 的八个组成部分在每周 90 分钟的课程中进行,由孩子和他们的父母平均分配。 这些组成部分用首字母缩略词 PRACTICE 概括,包括:心理教育和育儿技巧 (P)、放松 (R)、情感表达和调节 (A)、认知应对 (C)、创伤叙事发展和处理 (T)、体内逐渐暴露(I)、联合家长/儿童会议 (C) 以及加强安全和未来发展 (E)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3、6、9 和 12 个月时基线 PTSD 症状的变化
大体时间:基线和基线后(3、6、9、12 个月)
PTSD 症状区域使用 UCLA PTSD 反应指数 DSM-IV (UPID) 进行评估。 UPID(Pynoos 等人,1998 年)包括 48 个项目,可以作为问卷或结构化访谈进行管理。 该工具的三个部分评估 7-18 岁儿童的创伤暴露和 DSM-IV PTSD 症状。 UPID 具有良好的收敛效度(即与 K-SADS 流行病学版本相比为 0.70),诊断 PTSD 的灵敏度为 0.93,特异性为 0.87(Steinberg 等人,2004),重测信度为 0.84(斯坦伯格等人,2004)
基线和基线后(3、6、9、12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3、6、9 和 12 个月时基线行为问题的变化。
大体时间:基线和基线后(3、6、9、12 个月)
行为问题使用儿童行为检查表 6-18(CBCL:Achenbach, & Rescorla, 2001)的家长版本进行评估。CBCL 是一项包含 113 项的家长自我报告措施,用于评估儿童的情绪和行为问题以及社交问题能力。 CBCL 的使用具有可接受的可靠性水平(范围 0.84-0.98) 以及衡量来自不同种族和民族背景的 6-18 岁儿童心理健康问题的内容和标准有效性(Achenbach & Rescorla,2001 年)。
基线和基线后(3、6、9、12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Charles P Webb, Ph.D.、Division of Prevention and Behavioral Health Services
  • 首席研究员:Nancy Widdoes, M.A.、Division of Prevention and Behavioral Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月20日

首次发布 (估计)

2012年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月20日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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