Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie dla młodzieży: skuteczność w środowisku społecznym

20 lipca 2012 zaktualizowane przez: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services

Krajowa Inicjatywa na rzecz Traumatycznego Stresu Dziecka: Środowiskowe Centra Leczenia i Obsługi

To badanie skuteczności jest prowadzone w celu ustalenia, czy terapia poznawcza skoncentrowana na traumie (TF-CBT), model leczenia opracowany w specjalistycznych klinikach przez ekspertów zajmujących się leczeniem wykorzystywania seksualnego dzieci, może być skutecznie przetransportowany do zakontraktowanej przez państwo lokalnej agencji zdrowia psychicznego w stanie Delaware i skutecznie stosowane przez klinicystów z niewielkim doświadczeniem w TF-CBT. Próba składa się z młodzieży korzystającej z publicznych usług w zakresie zdrowia psychicznego i z różnymi historiami traumy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) w leczeniu traumatycznego stresu u dzieci, gdy jest wdrażana w środowisku lokalnym na poziomie całego stanu w Delaware. Młodzież (w wieku 7-16 lat) z historią udokumentowanej traumy (przemoc seksualna lub fizyczna, traumatyczna strata, przemoc domowa lub społeczna) i objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD) przechodzi około 10 sesji TF-CBT prowadzonych w stan- zakontraktowana agencja zdrowia psychicznego. Dzieci i młodzież są rekrutowani z publicznej populacji zdrowia psychicznego. Objawy PTSD oraz internalizacyjne i eksternalizacyjne problemy behawioralne zostały ocenione u pierwszych 72 uczestników przed leczeniem, a następnie 3, 6, 9 i 12 miesięcy po przyjęciu; kolejni uczestnicy (n=38) są oceniani jedynie pod kątem objawów i problemów przed leczeniem, a następnie 3, 6 miesięcy po przyjęciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19805
        • Division of Prevention and Behavioral Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko ma 7-17 lat
  • pozytywny ekran dla PTSD
  • dziecko kwalifikuje się do ubezpieczenia społecznego
  • rodzic chętny do współuczestnictwa w leczeniu
  • anglojęzyczny (dziecko i rodzic)

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawność intelektualna (dziecko)
  • nieleczona psychoza (dziecko)
  • nieleczone nadużywanie substancji (dziecko)
  • rodzeństwo już na studiach
  • niemożność uczestniczenia w całorocznej obserwacji (np. przeprowadzka poza stan)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) to zorganizowana, 12-16-sesyjna interwencja ambulatoryjna, pierwotnie opracowana w celu leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) i powiązanych trudności emocjonalnych i behawioralnych u młodzieży z historią wykorzystywania seksualnego dzieci. Osiem elementów TF-CBT jest dostarczanych w 90-minutowych cotygodniowych sesjach podzielonych równo między dzieci i ich rodziców. Komponenty te są podsumowane skrótem PRAKTYKA, w tym: psychoedukacja i umiejętności rodzicielskie (P), relaksacja (R), ekspresja i regulacja afektywna (A), poznawcze radzenie sobie (C), rozwój i przetwarzanie narracji traumy (T), stopniowa ekspozycja in vivo (I), wspólne sesje rodzic/dziecko (C) oraz poprawa bezpieczeństwa i przyszłego rozwoju (E).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowych objawów PTSD po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po linii bazowej (3-,6-,9-,12 miesięcy)
Obszar objawów PTSD oceniany za pomocą Indeksu reakcji UCLA PTSD dla DSM-IV (UPID). UPID (Pynoos i in., 1998) zawiera 48 pozycji, które można zastosować w formie kwestionariusza lub ustrukturyzowanego wywiadu. Trzy sekcje instrumentu oceniają ekspozycję na traumę i objawy PTSD DSM-IV u dzieci w wieku 7-18 lat. UPID ma dobrą zbieżną trafność (tj. 0,70 w porównaniu z K-SADS, wersja epidemiologiczna), czułość 0,93 i specyficzność 0,87 w diagnozowaniu PTSD (Steinberg i in., 2004) oraz rzetelność testu-retestu 0,84 ( Steinberg i in., 2004)
Wartość wyjściowa i po linii bazowej (3-,6-,9-,12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowych problemów behawioralnych po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po linii bazowej (3-,6-,9-,12 miesięcy)
Problemy behawioralne są oceniane za pomocą rodzicielskiej wersji Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001)\. CBCL to 113-itemowa samoocena rodziców stosowana do oceny problemów emocjonalnych i behawioralnych dzieci oraz problemów społecznych kompetencje. Zastosowano CBCL z akceptowalnym poziomem wiarygodności (zakres 0,84-0,98) oraz trafność treściowa i kryterialna do pomiaru problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci w wieku 6-18 lat z różnych środowisk rasowych i etnicznych (Achenbach & Rescorla, 2001).
Wartość wyjściowa i po linii bazowej (3-,6-,9-,12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services

Współpracownicy

University of Delaware
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
  • Główny śledczy: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM57145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj