- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01649141
Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes pour les jeunes : efficacité en milieu communautaire
20 juillet 2012 mis à jour par: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services
Initiative nationale sur le stress traumatique chez les enfants : Centres de traitement et de services communautaires
Cette étude d'efficacité est menée pour déterminer si la thérapie cognitive centrée sur les traumatismes (TF-CBT), un modèle de traitement développé dans des cliniques spécialisées par des experts dans le traitement des abus sexuels sur enfants, peut être efficacement transportée vers une agence de santé mentale communautaire sous contrat avec l'État. dans l'État du Delaware et utilisé efficacement par des cliniciens ayant peu d'expérience préalable en TF-CBT.
L'échantillon est composé de jeunes recevant des services publics de santé mentale et ayant des antécédents de traumatismes divers.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette enquête vise à examiner l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) dans le traitement du stress traumatique de l'enfant lorsqu'elle est mise en œuvre dans des contextes communautaires à l'échelle de l'État du Delaware.
Les jeunes (âgés de 7 à 16 ans) ayant des antécédents de traumatisme documenté (abus sexuel ou physique, perte traumatique, violence domestique ou communautaire) et des symptômes de trouble de stress post-traumatique (SSPT) reçoivent environ 10 séances de TF-CBT dispensées dans un état- agence de santé mentale sous contrat.
Les enfants et les adolescents sont recrutés dans une population publique de santé mentale.
Les symptômes du SSPT et les problèmes de comportement d'intériorisation et d'extériorisation ont été évalués chez les 72 premiers participants au prétraitement, puis à 3, 6, 9 et 12 mois après l'admission ; les participants suivants (n = 38) ne sont évalués pour les symptômes et les problèmes qu'au moment du prétraitement, puis 3 à 6 mois après l'admission.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19805
- Division of Prevention and Behavioral Health Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant a 7-17 ans
- dépistage positif du SSPT
- l'enfant a droit à l'assurance publique
- parent disposé à participer au traitement
- Anglophone (enfant et parent)
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle (enfant)
- psychose non traitée (enfant)
- toxicomanie non traitée (enfant)
- frère déjà aux études
- incapable de participer au suivi d'un an (par exemple, déménagement hors de l'État)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de traitement
Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
|
La thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT) est une intervention structurée de 12 à 16 séances en ambulatoire développée à l'origine pour traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les difficultés émotionnelles et comportementales associées chez les jeunes ayant des antécédents d'abus sexuels sur des enfants.
Les huit composants de TF-CBT sont livrés en sessions hebdomadaires de 90 minutes réparties également entre les enfants et leurs parents.
Ces composantes sont résumées par l'acronyme PRATIQUE comprenant : la psychoéducation et les compétences parentales (P), la relaxation (R), l'expression et la régulation affectives (A), l'adaptation cognitive (C), le développement et le traitement narratifs des traumatismes (T), l'exposition graduelle in vivo (I), séances conjointes parents/enfants (C) et amélioration de la sécurité et du développement futur (E).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des symptômes de SSPT de base à 3, 6, 9 et 12 mois
Délai: Au départ et après le départ (3-, 6-, 9-, 12 mois)
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Zone des symptômes du SSPT évaluée avec l'indice de réaction du SSPT de l'UCLA pour le DSM-IV (UPID).
L'UPID (Pynoos, et al., 1998) comprend 48 items qui peuvent être administrés sous forme de questionnaire ou d'entretien structuré.
Les trois sections de l'instrument évaluent l'exposition aux traumatismes et les symptômes du DSM-IV PTSD chez les enfants âgés de 7 à 18 ans.
L'UPID a une bonne validité convergente (c'est-à-dire 0,70 par rapport au K-SADS, version épidémiologique), une sensibilité de 0,93 et une spécificité de 0,87 dans le diagnostic du SSPT (Steinberg et al., 2004) et une fiabilité test-retest de 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
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Au départ et après le départ (3-, 6-, 9-, 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des problèmes de comportement de base à 3, 6, 9 et 12 mois.
Délai: Au départ et après le départ (3-, 6-, 9-, 12 mois)
|
Les problèmes de comportement sont évalués à l'aide de la version parentale de la Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL : Achenbach, & Rescorla, 2001)\. compétences.
Le CBCL a été utilisé avec des niveaux de fiabilité acceptables (plage de 0,84 à 0,98)
et la validité du contenu et des critères pour mesurer les problèmes de santé mentale des enfants âgés de 6 à 18 ans de diverses origines raciales et ethniques (Achenbach & Rescorla, 2001).
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Au départ et après le départ (3-, 6-, 9-, 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
- Chercheur principal: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM57145
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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