Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi för ungdomar: effektivitet i en gemenskapsmiljö
20 juli 2012 uppdaterad av: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services
National Child Traumatic Stress Initiative: Community Treatment and Service Centers
Denna effektivitetsstudie genomförs för att avgöra om Trauma-Focused Cognitive Therapy (TF-CBT), en behandlingsmodell utvecklad på specialkliniker av experter inom behandling av sexuella övergrepp mot barn, effektivt kan transporteras till en statligt kontrakterad gemenskapsmyndighet för mental hälsa. i delstaten Delaware och används effektivt av läkare med liten tidigare erfarenhet av TF-KBT.
Urvalet består av ungdomar som får offentliga mentalvårdstjänster och med olika traumahistorier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning syftar till att undersöka effektiviteten av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) vid behandling av traumatisk stress hos barn när den implementeras i samhällsmiljöer på en statlig nivå i Delaware.
Ungdomar (i åldrarna 7-16 år) med en historia av dokumenterade trauman (sexuella eller fysiska övergrepp, traumatisk förlust, våld i hemmet eller samhället) och symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) får cirka 10 sessioner med TF-KBT levererade i en stat- kontrakterad mentalvårdsmyndighet.
Barn och ungdomar rekryteras från en offentlig mentalvårdspopulation.
PTSD-symtom och internaliserande och externaliserande beteendeproblem har bedömts hos de första 72 deltagarna vid förbehandlingen och sedan 3-, 6-, 9- och 12 månader efter intag; efterföljande deltagare (n=38) utvärderas endast för symtom och problem vid förbehandling och sedan 3, 6 månader efter intag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19805
- Division of Prevention and Behavioral Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barnet är 7-17 år
- positiv skärm för PTSD
- barn kvalificerar sig för allmän försäkring
- förälder som är villig att delta i behandlingen
- Engelsktalande (barn och förälder)
Exklusions kriterier:
- intellektuell funktionsnedsättning (barn)
- obehandlad psykos (barn)
- obehandlat missbruk (barn)
- syskon som redan studerar
- oförmögen att delta i en årslång uppföljning (t.ex. flytta ut ur staten)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
|
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) är en strukturerad poliklinisk intervention på 12-16 sessioner som ursprungligen utvecklades för att behandla posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och relaterade emotionella och beteendemässiga svårigheter hos ungdomar med en historia av sexuella övergrepp mot barn.
TF-CBT:s åtta komponenter levereras i 90-minuters veckopass fördelade jämnt mellan barn och deras föräldrar.
Dessa komponenter sammanfattas med förkortningen PRAKTIS inklusive: psykoedukation och föräldraskapsförmåga (P), avslappning (R), affektivt uttryck och reglering (A), kognitiv coping (C), trauma narrativ utveckling och bearbetning (T), gradvis exponering in vivo (I), gemensamma föräldra/barn-sessioner (C) och ökad säkerhet och framtida utveckling (E).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av PTSD-symptom vid 3-, 6-, 9- och 12 månader
Tidsram: Baseline och post-baseline (3-,6-,9-,12-månader)
|
PTSD-symptomområde bedömt med UCLA PTSD-reaktionsindex för DSM-IV (UPID).
UPID (Pynoos, et al., 1998) innehåller 48 poster som kan administreras som ett frågeformulär eller strukturerad intervju.
Instrumentets tre sektioner bedömer för traumaexponering och symtom på DSM-IV PTSD hos barn i åldrarna 7-18.
UPID har god konvergent validitet (dvs 0,70 i jämförelse med K-SADS, epidemiologisk version), en sensitivitet på 0,93 och specificitet på 0,87 vid diagnos av PTSD (Steinberg et al., 2004) och test-re-test reliabilitet på 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
|
Baseline och post-baseline (3-,6-,9-,12-månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjebeteendeproblem efter 3, 6, 9 och 12 månader.
Tidsram: Baseline och post-baseline (3-,6-,9-,12-månader)
|
Beteendeproblem bedöms med föräldraversionen av Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001)\. CBCL är ett mått för självrapportering av föräldrar med 113 punkter som används för att bedöma barns känslomässiga och beteendemässiga problem och sociala problem. kompetenser.
CBCL har använts med acceptabla nivåer av tillförlitlighet (intervall 0,84-0,98)
samt innehåll och kriterievaliditet för att mäta psykiska problem hos barn i åldrarna 6-18 år från olika raser och etniska bakgrunder (Achenbach & Rescorla, 2001).
|
Baseline och post-baseline (3-,6-,9-,12-månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
- Huvudutredare: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SM57145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .