Terapie kognitivního chování pro mládež zaměřená na trauma: účinnost v komunitním prostředí
20. července 2012 aktualizováno: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services
Národní iniciativa pro dětský traumatický stres: Komunitní léčebná a servisní centra
Tato studie účinnosti se provádí, aby se zjistilo, zda lze kognitivní terapii zaměřenou na trauma (TF-CBT), model léčby vyvinutý na specializovaných klinikách odborníky na léčbu sexuálního zneužívání dětí, účinně dopravit do státní agentury pro duševní zdraví komunity. ve státě Delaware a účinně ji používají lékaři s malou předchozí zkušeností s TF-CBT.
Vzorek se skládá z mladých lidí, kteří dostávají veřejné služby v oblasti duševního zdraví as různými traumaty v minulosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto šetření si klade za cíl prozkoumat účinnost kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT) při léčbě dětského traumatického stresu, pokud je implementována v komunitním prostředí na celostátní úrovni v Delaware.
Mládež (ve věku 7–16 let) s anamnézou zdokumentovaného traumatu (sexuální nebo fyzické zneužívání, traumatická ztráta, domácí nebo komunitní násilí) a symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) absolvuje přibližně 10 sezení TF-CBT ve státě- smluvní agentura pro duševní zdraví.
Děti a mladiství se rekrutují z veřejné populace duševního zdraví.
Symptomy PTSD a problémy internalizace a externalizace chování byly hodnoceny u prvních 72 účastníků před léčbou a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců po podání; další účastníci (n=38) jsou posuzováni na symptomy a problémy pouze před léčbou a poté za 3, 6 měsíců po podání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19805
- Division of Prevention and Behavioral Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítěti je 7-17 let
- pozitivní obrazovka pro PTSD
- dítě má nárok na veřejné pojištění
- rodič ochotný spolupodílet se na léčbě
- anglicky mluvící (dítě a rodiče)
Kritéria vyloučení:
- mentální postižení (dítě)
- neléčená psychóza (dítě)
- neléčené zneužívání návykových látek (dítě)
- sourozenec již studuje
- neschopnost zúčastnit se ročního sledování (např. stěhování ze státu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma
|
Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT) je strukturovaná ambulantní intervence s 12–16 sezeními původně vyvinutá k léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a souvisejících emocionálních a behaviorálních potíží u mládeže s anamnézou sexuálního zneužívání dětí.
Osm komponent TF-CBT je dodáváno v 90minutových týdenních relacích rozdělených rovnoměrně mezi děti a jejich rodiče.
Tyto složky jsou shrnuty pod zkratkou PRAXE včetně: psychoedukace a rodičovských dovedností (P), relaxace (R), afektivního vyjadřování a regulace (A), kognitivního zvládání (C), vývoje a zpracování narativního traumatu (T), postupné expozice in vivo (I), společné sezení rodiče/dítě (C) a zvýšení bezpečnosti a budoucího rozvoje (E).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozích příznaků PTSD po 3, 6, 9 a 12 měsících
Časové okno: Základní a po základním stavu (3-, 6-, 9-, 12 měsíců)
|
Oblast příznaků PTSD hodnocená pomocí UCLA PTSD Reaction Index pro DSM-IV (UPID).
UPID (Pynoos, et al., 1998) zahrnuje 48 položek, které mohou být administrovány jako dotazník nebo strukturovaný rozhovor.
Tři části nástroje hodnotí expozici traumatu a symptomy DSM-IV PTSD u dětí ve věku 7-18 let.
UPID má dobrou konvergentní validitu (tj. 0,70 ve srovnání s K-SADS, epidemiologická verze), senzitivitu 0,93 a specificitu 0,87 při diagnostice PTSD (Steinberg et al., 2004) a reliabilita testu 0,84 ( Steinberg a kol., 2004)
|
Základní a po základním stavu (3-, 6-, 9-, 12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozích problémů s chováním ve 3, 6, 9 a 12 měsících.
Časové okno: Základní a po základním stavu (3-, 6-, 9-, 12 měsíců)
|
Problémy s chováním jsou hodnoceny pomocí rodičovské verze kontrolního seznamu Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001). kompetencemi.
CBCL byl použit s přijatelnou úrovní spolehlivosti (rozsah 0,84-0,98)
a obsahová a kriteriální validita pro měření problémů duševního zdraví dětí ve věku 6-18 let z různých rasových a etnických původů (Achenbach & Rescorla, 2001).
|
Základní a po základním stavu (3-, 6-, 9-, 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SM57145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy