- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01649141
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi for ungdom: Effektivitet i fellesskapsmiljø
20. juli 2012 oppdatert av: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services
National Child Traumatic Stress Initiative: Community Treatment and Service Centers
Denne effektivitetsstudien blir utført for å finne ut om Trauma-Focused Cognitive Therapy (TF-CBT), en behandlingsmodell utviklet i spesialklinikker av eksperter innen behandling av seksuelle overgrep mot barn, effektivt kan transporteres til et statlig inngått byrå for psykisk helse. i delstaten Delaware og brukes effektivt av klinikere med lite tidligere TF-CBT-erfaring.
Utvalget består av ungdommer som mottar offentlige psykiske helsetjenester og med ulike traumehistorier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen tar sikte på å undersøke effektiviteten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) i behandling av traumatisk stress hos barn når den implementeres i samfunnsmiljøer på et statlig nivå i Delaware.
Ungdom (i alderen 7-16 år) med en historie med dokumenterte traumer (seksuelle eller fysiske overgrep, traumatisk tap, vold i hjemmet eller lokalsamfunn) og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) mottar ca. 10 økter med TF-CBT levert i en stat- inngått et byrå for psykisk helsevern.
Barn og ungdom rekrutteres fra en offentlig psykisk helsepopulasjon.
PTSD-symptomer og internaliserende og eksternaliserende atferdsproblemer har blitt vurdert hos de første 72 deltakerne ved forbehandling og deretter 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter inntak; påfølgende deltakere (n=38) vurderes først for symptomer og problemer ved forbehandling og deretter 3, 6 måneder etter inntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
- Division of Prevention and Behavioral Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barnet er 7-17 år
- positiv skjerm for PTSD
- barn kvalifiserer for offentlig forsikring
- foreldre som er villig til å delta i behandlingen
- Engelsktalende (barn og forelder)
Ekskluderingskriterier:
- intellektuell funksjonshemming (barn)
- ubehandlet psykose (barn)
- ubehandlet rusmisbruk (barn)
- søsken allerede i studiet
- ute av stand til å delta i årelang oppfølging (f.eks. flytte ut av staten)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
|
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) er en strukturert, 12-16 sesjoner poliklinisk intervensjon opprinnelig utviklet for å behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og relaterte emosjonelle og atferdsmessige vansker hos ungdom med en historie med seksuelle overgrep mot barn.
TF-CBTs åtte komponenter leveres i 90-minutters ukentlige økter fordelt jevnt mellom barn og deres foreldre.
Disse komponentene er oppsummert med akronymet PRAKSIS inkludert: psykoedukasjon og foreldreferdigheter (P), avspenning (R), affektivt uttrykk og regulering (A), kognitiv mestring (C), traume narrativ utvikling og prosessering (T), in vivo gradvis eksponering (I), felles foreldre/barn økter (C) og økt sikkerhet og fremtidig utvikling (E).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline PTSD-symptomer ved 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Tidsramme: Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
|
PTSD-symptomområde vurdert med UCLA PTSD Reaction Index for DSM-IV (UPID).
UPID (Pynoos, et al., 1998) inkluderer 48 elementer som kan administreres som et spørreskjema eller strukturert intervju.
Instrumentets tre seksjoner vurderer for traumeeksponering og symptomer på DSM-IV PTSD hos barn i alderen 7-18.
UPID har god konvergent validitet (dvs. 0,70 sammenlignet med K-SADS, epidemiologisk versjon), en sensitivitet på 0,93 og spesifisitet på 0,87 ved diagnostisering av PTSD (Steinberg et al., 2004), og test-retest reliabilitet på 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
|
Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline atferdsproblemer etter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
|
Atferdsproblemer vurderes med foreldreversjonen av Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001)\. CBCL er et 113-elements selvrapporteringsmål for foreldre som brukes til å vurdere barns emosjonelle og atferdsmessige problemer og sosiale problemer. kompetanser.
CBCL har blitt brukt med akseptable nivåer av pålitelighet (område 0,84-0,98)
og innhold og kriterievaliditet for å måle psykiske helseproblemer hos barn i alderen 6-18 år fra ulike rasemessige og etniske bakgrunner (Achenbach & Rescorla, 2001).
|
Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
- Hovedetterforsker: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM57145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
Kliniske studier på Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | SpiseforstyrrelseCanada
-
Brigham and Women's HospitalFullførtKronisk smerte | Traume | Uønskede barndomsopplevelserForente stater
-
i4HealthFullførtPostpartum depresjonForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykologisk stress | Residiv av kreftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelseCanada
-
Medical University of South CarolinaFullførtDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Medipol UniversityPåmelding etter invitasjonMastektomi | Overlevende brystkreftTyrkia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater