Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumefokusert kognitiv atferdsterapi for ungdom: Effektivitet i fellesskapsmiljø

National Child Traumatic Stress Initiative: Community Treatment and Service Centers

Denne effektivitetsstudien blir utført for å finne ut om Trauma-Focused Cognitive Therapy (TF-CBT), en behandlingsmodell utviklet i spesialklinikker av eksperter innen behandling av seksuelle overgrep mot barn, effektivt kan transporteres til et statlig inngått byrå for psykisk helse. i delstaten Delaware og brukes effektivt av klinikere med lite tidligere TF-CBT-erfaring. Utvalget består av ungdommer som mottar offentlige psykiske helsetjenester og med ulike traumehistorier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen tar sikte på å undersøke effektiviteten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) i behandling av traumatisk stress hos barn når den implementeres i samfunnsmiljøer på et statlig nivå i Delaware. Ungdom (i alderen 7-16 år) med en historie med dokumenterte traumer (seksuelle eller fysiske overgrep, traumatisk tap, vold i hjemmet eller lokalsamfunn) og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) mottar ca. 10 økter med TF-CBT levert i en stat- inngått et byrå for psykisk helsevern. Barn og ungdom rekrutteres fra en offentlig psykisk helsepopulasjon. PTSD-symptomer og internaliserende og eksternaliserende atferdsproblemer har blitt vurdert hos de første 72 deltakerne ved forbehandling og deretter 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter inntak; påfølgende deltakere (n=38) vurderes først for symptomer og problemer ved forbehandling og deretter 3, 6 måneder etter inntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
        • Division of Prevention and Behavioral Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barnet er 7-17 år
  • positiv skjerm for PTSD
  • barn kvalifiserer for offentlig forsikring
  • foreldre som er villig til å delta i behandlingen
  • Engelsktalende (barn og forelder)

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuell funksjonshemming (barn)
  • ubehandlet psykose (barn)
  • ubehandlet rusmisbruk (barn)
  • søsken allerede i studiet
  • ute av stand til å delta i årelang oppfølging (f.eks. flytte ut av staten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) er en strukturert, 12-16 sesjoner poliklinisk intervensjon opprinnelig utviklet for å behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og relaterte emosjonelle og atferdsmessige vansker hos ungdom med en historie med seksuelle overgrep mot barn. TF-CBTs åtte komponenter leveres i 90-minutters ukentlige økter fordelt jevnt mellom barn og deres foreldre. Disse komponentene er oppsummert med akronymet PRAKSIS inkludert: psykoedukasjon og foreldreferdigheter (P), avspenning (R), affektivt uttrykk og regulering (A), kognitiv mestring (C), traume narrativ utvikling og prosessering (T), in vivo gradvis eksponering (I), felles foreldre/barn økter (C) og økt sikkerhet og fremtidig utvikling (E).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline PTSD-symptomer ved 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Tidsramme: Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
PTSD-symptomområde vurdert med UCLA PTSD Reaction Index for DSM-IV (UPID). UPID (Pynoos, et al., 1998) inkluderer 48 elementer som kan administreres som et spørreskjema eller strukturert intervju. Instrumentets tre seksjoner vurderer for traumeeksponering og symptomer på DSM-IV PTSD hos barn i alderen 7-18. UPID har god konvergent validitet (dvs. 0,70 sammenlignet med K-SADS, epidemiologisk versjon), en sensitivitet på 0,93 og spesifisitet på 0,87 ved diagnostisering av PTSD (Steinberg et al., 2004), og test-retest reliabilitet på 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline atferdsproblemer etter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
Atferdsproblemer vurderes med foreldreversjonen av Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001)\. CBCL er et 113-elements selvrapporteringsmål for foreldre som brukes til å vurdere barns emosjonelle og atferdsmessige problemer og sosiale problemer. kompetanser. CBCL har blitt brukt med akseptable nivåer av pålitelighet (område 0,84-0,98) og innhold og kriterievaliditet for å måle psykiske helseproblemer hos barn i alderen 6-18 år fra ulike rasemessige og etniske bakgrunner (Achenbach & Rescorla, 2001).
Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
  • Hovedetterforsker: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Traumefokusert kognitiv atferdsterapi

Abonnere