Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi for unge: Effektivitet i et samfundsmiljø

20. juli 2012 opdateret af: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services

National Child Traumatic Stress Initiative: Community Treatment and Service Centres

Denne effektivitetsundersøgelse udføres for at afgøre, om Trauma-Focused Cognitive Therapy (TF-CBT), en behandlingsmodel udviklet i specialklinikker af eksperter i behandling af seksuelt misbrug af børn, effektivt kan transporteres til et statskontrakteret kommunalt mentalsundhedsbureau i staten Delaware og bruges effektivt af klinikere med ringe tidligere TF-CBT-erfaring. Stikprøven består af unge, der modtager offentlige mentale sundhedsydelser og med forskellige traumehistorier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) til behandling af traumatisk stress hos børn, når den implementeres i samfundsmiljøer på et statsdækkende niveau i Delaware. Unge (i alderen 7-16 år) med en historie med dokumenterede traumer (seksuelt eller fysisk misbrug, traumatisk tab, vold i hjemmet eller lokalsamfundet) og symptomer på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) modtager ca. 10 sessioner med TF-CBT leveret i en stat- indgået aftale om mental sundhed agentur. Børn og unge rekrutteres fra en offentlig mental sundhed befolkning. PTSD-symptomer og internaliserende og eksternaliserende adfærdsproblemer er blevet vurderet hos de første 72 deltagere ved forbehandling og derefter 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter indtagelse; efterfølgende deltagere (n=38) vurderes først for symptomer og problemer ved forbehandling og derefter 3-, 6-måneder efter indtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19805
        • Division of Prevention and Behavioral Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn er 7-17 år
  • positiv skærm for PTSD
  • barn er berettiget til offentlig forsikring
  • forælder, der er villig til at deltage i behandlingen
  • Engelsktalende (barn og forælder)

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuel handicap (barn)
  • ubehandlet psykose (barn)
  • ubehandlet stofmisbrug (barn)
  • søskende allerede i studie
  • ude af stand til at deltage i årelang opfølgning (f.eks. at flytte ud af staten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) er en struktureret, 12-16 sessioner ambulant intervention, der oprindeligt er udviklet til at behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og relaterede følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder hos unge med en historie med seksuelt misbrug af børn. TF-CBTs otte komponenter leveres i 90-minutters ugentlige sessioner fordelt ligeligt mellem børn og deres forældre. Disse komponenter er opsummeret med akronymet PRAKTIK, herunder: psykoedukation og forældrefærdigheder (P), afspænding (R), affektivt udtryk og regulering (A), kognitiv mestring (C), traume narrativ udvikling og bearbejdning (T), in vivo gradvis eksponering (I), fælles forældre/barn-sessioner (C) og øget sikkerhed og fremtidig udvikling (E).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline PTSD-symptomer efter 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Tidsramme: Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
PTSD-symptomområde vurderet med UCLA PTSD Reaction Index for DSM-IV (UPID). UPID (Pynoos, et al., 1998) omfatter 48 punkter, der kan administreres som et spørgeskema eller et struktureret interview. Instrumentets tre sektioner vurderer for traumeeksponering og symptomer på DSM-IV PTSD hos børn i alderen 7-18. UPID har god konvergent validitet (dvs. 0,70 sammenlignet med K-SADS, epidemiologisk version), en sensitivitet på 0,93 og specificitet på 0,87 ved diagnosticering af PTSD (Steinberg et al., 2004) og test-gentest reliabilitet på 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline adfærdsproblemer efter 3-, 6-, 9- og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)
Adfærdsproblemer vurderes med forældreversionen af ​​Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001). kompetencer. CBCL er blevet brugt med acceptable niveauer af pålidelighed (interval 0,84-0,98) og indholds- og kriterievaliditet til at måle mentale sundhedsproblemer hos børn i alderen 6-18 år med forskellig race og etnisk baggrund (Achenbach & Rescorla, 2001).
Baseline og post-baseline (3-,6-,9-,12-måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services

Samarbejdspartnere

University of Delaware
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Efterforskere

  • Studieleder: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
  • Ledende efterforsker: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM57145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner