Traumaközpontú kognitív viselkedésterápia fiataloknak: Hatékonyság közösségi környezetben
2012. július 20. frissítette: Delaware Division of Prevention and Behavioral Health Services
Nemzeti Gyermektraumás Stressz Kezdeményezés: Közösségi Kezelési és Szolgáltató Központok
Ezt a hatékonysági vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a Trauma-Focused Cognitive Therapy (TF-CBT), egy speciális klinikákon a gyermekek szexuális zaklatásának kezelésével foglalkozó szakértők által kifejlesztett kezelési modell hatékonyan szállítható-e az állammal szerződött közösségi mentális egészségügyi ügynökséghez. Delaware államban, és hatékonyan használják olyan klinikusok, akik kevés TF-CBT tapasztalattal rendelkeznek.
A minta olyan fiatalokból áll, akik állami mentális egészségügyi ellátásban részesülnek, és sokféle traumatörténettel rendelkeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) hatékonyságát a gyermekek traumás stresszének kezelésében, ha Delaware állam egészére kiterjedő közösségi környezetben alkalmazzák.
Azok a fiatalok (7-16 évesek), akiknek kórtörténetében dokumentált trauma (szexuális vagy fizikai bántalmazás, traumás veszteség, családon belüli vagy közösségi erőszak) és poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünetei vannak, körülbelül 10 TF-CBT-ülést kapnak egy adott állapotban. szerződött mentálhigiénés ügynökséggel.
A gyermekeket és a serdülőket a mentálhigiénés lakosság körében toborozzák.
A PTSD tüneteit, valamint az internalizáló és külsődleges viselkedési problémákat az első 72 résztvevőnél értékelték a kezelés előtt, majd 3, 6, 9 és 12 hónappal a bevétel után; A későbbi résztvevőknél (n=38) csak a kezelés előtti tüneteket és problémákat vizsgálják, majd a bevétel után 3, 6 hónappal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19805
- Division of Prevention and Behavioral Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermek 7-17 éves
- pozitív képernyő a PTSD-hez
- a gyermek állami biztosításra jogosult
- szülő hajlandó részt venni a kezelésben
- angolul beszélő (gyermek és szülő)
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékos (gyermek)
- kezeletlen pszichózis (gyermek)
- kezeletlen szerhasználat (gyermek)
- testvér már tanul
- nem tud részt venni egy éves nyomon követésben (pl. elköltözik az államból)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Trauma-központú kognitív viselkedésterápia
|
A trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT) egy strukturált, 12-16 ülésből álló ambuláns beavatkozás, amelyet eredetileg a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és a kapcsolódó érzelmi és viselkedési nehézségek kezelésére fejlesztettek ki olyan fiataloknál, akiknek a kórtörténetében előfordult gyermek szexuális zaklatás.
A TF-CBT nyolc komponensét heti 90 perces munkamenetben adják át, egyenletesen elosztva a gyerekek és szüleik között.
Ezeket a komponenseket a GYAKORLAT rövidítés foglalja össze, beleértve: pszichoedukációs és szülői készségek (P), relaxáció (R), érzelmi kifejezés és szabályozás (A), kognitív megküzdés (C), trauma narratíva fejlesztése és feldolgozása (T), in vivo fokozatos expozíció. (I), közös szülő/gyermek foglalkozások (C) és a biztonság és a jövőbeli fejlődés fokozása (E).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási PTSD-tünetek változása 3, 6, 9 és 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és utáni állapot (3-,6-,9-,12 hónap)
|
A PTSD-tünetek területét az UCLA DSM-IV PTSD-reakcióindexével (UPID) értékelték.
Az UPID (Pynoos et al., 1998) 48 elemet tartalmaz, amelyek kérdőívként vagy strukturált interjúként adhatók be.
A műszer három szekciója a traumás expozíciót és a DSM-IV PTSD tüneteit értékeli 7-18 éves gyermekeknél.
Az UPID jó konvergens validitással rendelkezik (azaz 0,70 a K-SADS epidemiológiai változatához képest), érzékenysége 0,93 és specificitása 0,87 a PTSD diagnosztizálásában (Steinberg et al., 2004), a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,84 ( Steinberg et al., 2004)
|
Kiindulási és utáni állapot (3-,6-,9-,12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapszintű viselkedési problémák megváltozása 3, 6, 9 és 12 hónapos korban.
Időkeret: Kiindulási és utáni állapot (3-,6-,9-,12 hónap)
|
A viselkedési problémákat a Child Behavior Checklist 6-18 (CBCL: Achenbach, & Rescorla, 2001) szülői verziójával értékelik. A CBCL egy 113 elemből álló szülői önbeszámoló mérőszám, amelyet a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak, valamint szociális problémáinak felmérésére használnak. kompetenciák.
A CBCL-t elfogadható szintű megbízhatósággal használták (0,84-0,98 tartomány)
valamint a tartalom és a kritérium érvényessége a különböző faji és etnikai hátterű, 6-18 éves gyermekek mentális egészségügyi problémáinak mérésére (Achenbach és Rescorla, 2001).
|
Kiindulási és utáni állapot (3-,6-,9-,12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charles P Webb, Ph.D., Division of Prevention and Behavioral Health Services
- Kutatásvezető: Nancy Widdoes, M.A., Division of Prevention and Behavioral Health Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SM57145
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .