子宮頸がんおよび子宮体がんの毒性の治療と性機能への影響の評価 (SEXUTOX)
2016年8月5日 更新者：Centre Oscar Lambret
子宮頸がんおよび子宮体がん治療の毒性に関する前向き観察研究と性機能への影響の評価
子宮頸がんおよび子宮体がん治療の毒性を評価する
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
子宮頸がんおよび子宮体がんの治療（放射線療法および/または手術）後の性機能に対する毒性を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移のない子宮体癌の女性。
説明
- 包含基準:
- オスカー・ランブレットセンターで治療を受ける患者
- 転移のない子宮体部腺癌の場合、以下の方法で治療されます。
- 補完的な治療を行わない手術と経過観察
- または手術と補助放射線療法
- または 膣ドームの手術とキュリーセラピー
- 子宮頸癌、スタッド IA2 から IIB 近位の場合、次の方法で治療されます。
- 体外放射線化学療法と硬化療法
- それとも手術のみ
- または術前治療療法と手術
- 年齢 > 18歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
列 1
子宮腺癌患者、手術で治療、その後補完的治療なしで経過観察
|
|
列 2
子宮腺癌患者、手術と補助放射線療法で治療
|
|
列 3
子宮腺癌の患者、手術と膣ドームのキュキュアセラピーで治療
|
|
子宮内膜 4
子宮頸癌ステージ IA2 ～ IIB の患者、手術のみで治療
|
|
子宮内膜5
子宮頸癌ステージ IA2 から IIB の患者、手術、その後硬化療法で治療
|
|
子宮内膜6
子宮頸癌ステージ IA2 から IIB の患者、手術、その後硬化療法と放射線療法で治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性機能への影響を含む毒性
時間枠：3年まで
|
Lent-Soma、NCICTC-AE v3.0、仏伊用語集によると
|
3年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
さまざまな毒性スケールを比較する
時間枠：3年まで
|
さまざまな毒性スケールを比較する
|
3年まで
|
|
性行動の修正を研究する
時間枠：3年まで
|
アンケートと個人的な話し合いによると
|
3年まで
|
|
性的行動の相関関係の修正を指定する
時間枠：3年まで
|
毒性を含む改変と性的行動の改変との間に相関関係が存在することを特定する
|
3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Philippe NICKERS, MD、Oscar Lambret Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月5日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。