Toxicités des cancers du col de l'utérus et du corps utérin Traitement et évaluation de l'impact sur la fonction sexuelle (SEXUTOX)
5 août 2016 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
Étude observationnelle prospective des toxicités du traitement des carcinomes du col de l'utérus et du corps utérin et évaluation de l'impact sur la fonction sexuelle
Évaluer les toxicités du traitement des carcinomes du col de l'utérus et du corps utérin
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluer les toxicités du traitement des carcinomes du col de l'utérus et du corps de l'utérus sur la fonction sexuelle après traitement (radiothérapie et/ou chirurgie)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec un carcinome du corps de l'utérus, sans métastase.
La description
- Critère d'intégration:
- Patients dont le traitement est fourni au Centre Oscar Lambret
- Avec un adénocarcinome du corps utérin, non métastatique, traité par :
- Chirurgie et observation sans traitement complémentaire
- Ou chirurgie et radiothérapie adjuvante
- Ou Chirurgie et curiethérapie du dôme vaginal
- Avec un carcinome du col de l'utérus, stade IA2 à IIB proximal, traité par :
- Radiochimiothérapie externe et curiethérapie
- Ou seulement la chirurgie
- Ou curiethérapie pré-chirurgicale et chirurgie
- Âge > 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Col 1
Patiente avec adénocarcinome utérin, traitée par chirurgie, puis surveillance sans traitement complémentaire
|
|
Col 2
Patiente atteinte d'un adénocarcinome de l'utérus, traitée par chirurgie puis radiothérapie adjuvante
|
|
Col 3
patiente atteinte d'un adénocarcinome de l'utérus, traitée par chirurgie puis curiethérapie du dôme vaginal
|
|
Endometrial 4
patiente atteinte d'un carcinome du col de l'utérus stade IA2 à IIB, traitée uniquement par chirurgie
|
|
endométrial 5
patiente atteinte d'un carcinome du col de l'utérus stade IA2 à IIB, traitée par chirurgie puis curiethérapie
|
|
endométrial 6
patiente atteinte d'un carcinome du col de l'utérus stade IA2 à IIB, traitée par chirurgie puis curiethérapie et radiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Toxicités notamment sur la fonction sexuelle
Délai: jusqu'à 3 ans
|
Selon Carême-Soma, NCICTC-AE v3.0, Glossaire franco-italien
|
jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer les différentes échelles de toxicité
Délai: jusqu'à 3 ans
|
Comparer les différentes échelles de toxicité
|
jusqu'à 3 ans
|
|
Étudier les modifications du comportement sexuel
Délai: jusqu'à 3 ans
|
Selon un questionnaire et une discussion personnelle
|
jusqu'à 3 ans
|
|
Spécifier les modifications de corrélation du comportement sexuel
Délai: jusqu'à 3 ans
|
Préciser l'existence d'une corrélation entre les toxicités incluses dans les modifications et les modifications du comportement sexuel
|
jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2012
Première publication (Estimation)
26 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEXUTOX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .