자궁경부암 및 자궁체부암 치료의 독성 및 성기능에 미치는 영향 평가 (SEXUTOX)
2016년 8월 5일 업데이트: Centre Oscar Lambret
자궁경부암 및 자궁체부암 치료의 독성에 대한 전향적 관찰 연구 및 성기능에 미치는 영향 평가
자궁경부암 및 자궁체부암 치료의 독성 평가
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
치료(방사선 요법 및/또는 수술) 후 성기능에 대한 자궁경부암 및 자궁체부암 치료의 독성 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이가 없는 자궁체부 암종이 있는 여성.
설명
- 포함 기준:
- Center Oscar Lambret에 치료를 제공하는 환자
- 전이성이 없는 자궁체 선암종의 경우 다음과 같이 치료합니다.
- 보완 치료없이 수술 및 관찰
- 또는 수술 및 보조 방사선 요법
- 또는 질 돔의 수술 및 큐리테라피
- 자궁경부 암종의 경우 스타드 IA2에서 IIB 근위까지, 다음과 같이 치료:
- 외부 방사선 화학 요법 및 큐리 요법
- 아니면 수술만
- 또는 수술 전 큐리테라피 및 수술
- 나이 > 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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열 1
자궁 선암종 환자, 수술적 치료 후 보완적 치료 없이 감시
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열 2
자궁 선암종 환자, 수술 후 보조 방사선 요법으로 치료
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열 3
자궁 선암종 환자, 수술 후 질 돔 큐리테라피로 치료
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자궁내막 4
자궁경부암 IA2기에서 IIB기까지 수술로만 치료받은 환자
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자궁내막 5
자궁경부 암종 IA2기에서 IIB기까지의 환자, 수술 후 큐리테라피로 치료
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자궁내막 6
자궁경부암 IA2기에서 IIB기까지 수술 후 치료 및 방사선 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능을 포함한 독성
기간: 최대 3년
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Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, Franco-Italian Glossary에 따르면
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 독성 척도 비교
기간: 최대 3년
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다양한 독성 척도 비교
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최대 3년
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성적 행동 수정 연구
기간: 최대 3년
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설문조사 및 개별상담을 통해
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최대 3년
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성적 행동의 상관관계 수정 지정
기간: 최대 3년
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수정을 포함하는 독성과 성적 행동 수정 사이의 상관 관계를 명시하십시오.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEXUTOX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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