Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toksiciteter af livmoderhals- og livmoderkarcinomer Behandling og evaluering af indvirkning på seksuel funktion (SEXUTOX)

5. august 2016 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Prospektiv observationsundersøgelse af toksiciteter i livmoderhalsen og livmoderkarcinomer Behandling og evaluering af indvirkning på seksuel funktion

Evaluer toksiciteten ved behandling af livmoderhals- og livmoderkarcinomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Evaluer toksiciteten af ​​behandling af livmoderhals- og livmoderkarcinomer på seksuel funktion efter behandling (strålebehandling og/eller kirurgi)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med et corpus livmoderkarcinom, uden metastase.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • Patienter, hvis behandling gives til Center Oscar Lambret
  • Med et corpus uteri adenokarcinom, ingen metastatisk, behandlet af:
  • Operation og observation uden supplerende behandling
  • Eller kirurgi og adjuverende strålebehandling
  • Eller Kirurgi og curieterapi af vaginal kuppel
  • Med et cervixcarcinom, stade IA2 til IIB proksimalt, behandlet af:
  • Ekstern radiokemoterapi og curieterapi
  • Eller kun operation
  • Eller prækirurgisk curieterapi og kirurgi
  • Alder > 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kol 1
Patient med uterus adenokarcinom, behandlet ved kirurgi, derefter overvågning uden supplerende behandling
Kol 2
Patient med uterus adenokarcinom, behandlet ved kirurgi og derefter adjuverende strålebehandling
Col 3
patient med uterus adenokarcinom, behandlet ved kirurgi og derefter curieterapi af vaginal kuppel
Endometrie 4
patient med cervixcarcinom stadium IA2 til IIB, kun behandlet ved kirurgi
endometrie 5
patient med livmoderhalscarcinom stadium IA2 til IIB, behandlet ved kirurgi og derefter curieterapi
endometrie 6
patient med livmoderhalskræft stadium IA2 til IIB, behandlet ved kirurgi og derefter curieterapi og strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksiciteter, herunder på seksuel funktion
Tidsramme: op til 3 år
Ifølge Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, fransk-italiensk ordliste
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign de forskellige toksicitetsskalaer
Tidsramme: op til 3 år
Sammenlign de forskellige toksicitetsskalaer
op til 3 år
Undersøg de seksuelle adfærdsændringer
Tidsramme: op til 3 år
Ifølge et spørgeskema og en personlig diskussion
op til 3 år
Angiv korrelationsændringer af seksuel adfærd
Tidsramme: op til 3 år
Angiv eksistensen af ​​en sammenhæng mellem toksiciteter inkluderet modifikationer og seksuelle adfærdsændringer
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEXUTOX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corpus uteri karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner