Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak és a corpus uteri karcinómák toxicitása Kezelés és a szexuális funkcióra gyakorolt ​​hatás értékelése (SEXUTOX)

2016. augusztus 5. frissítette: Centre Oscar Lambret

A méhnyak és a corpus uteri karcinómák toxicitásának prospektív megfigyelési vizsgálata Kezelése és a szexuális funkcióra gyakorolt ​​hatás értékelése

Értékelje a méhnyak és a corpus uteri karcinómák kezelésének toxicitását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Értékelje a méhnyak és a corpus uteri karcinómák kezelésének toxicitását a szexuális funkcióra a kezelés (sugárterápia és/vagy műtét) után

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Corpus uteri carcinomában szenvedő nők, metasztázis nélkül.

Leírás

  • Bevételi kritériumok:
  • Azok a betegek, akiknek kezelését a Center Oscar Lambret végzi
  • Corpus uteri adenokarcinómával, nem metasztatikus, kezelésük:
  • Műtét és megfigyelés kiegészítő kezelés nélkül
  • Vagy műtét és adjuváns sugárterápia
  • Vagy Hüvelykupola sebészete és curieterápiája
  • IA2-től IIB proximális stádiumú méhnyak karcinómával kezelve:
  • Külső radiokemoterápia és curieterápia
  • Vagy csak műtét
  • Vagy műtét előtti curieterápia és műtét
  • Életkor > 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. oszlop
Méh adenokarcinómás beteg, műtéttel kezelve, majd felügyelettel kiegészítő kezelés nélkül
2. oszlop
Méh adenokarcinómás beteg, műtéttel, majd adjuváns sugárkezeléssel kezelték
3. oszlop
méh adenokarcinómában szenvedő beteg, műtéttel kezelve, majd hüvelykupola curieterápiájával
Endometrium 4
IA2-IIB stádiumú méhnyakkarcinómában szenvedő beteg, akit csak műtéttel kezelnek
endometrium 5
IA2-IIB stádiumú méhnyakkarcinómában szenvedő beteg, műtéttel, majd curieterápiával kezelve
endometrium 6
IA2-IIB stádiumú méhnyakkarcinómában szenvedő beteg, műtéttel, majd curieterápiával és radioterápiával kezelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toxikus hatások, beleértve a szexuális funkciót
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, francia-olasz szószedet szerint
legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a különböző toxicitási skálákat
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Hasonlítsa össze a különböző toxicitási skálákat
legfeljebb 3 évig
Tanulmányozza a szexuális viselkedés változásait
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Kérdőív és személyes megbeszélés szerint
legfeljebb 3 évig
Határozza meg a szexuális viselkedés korrelációs módosításait
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Határozza meg, hogy van-e összefüggés a toxicitás és a szexuális viselkedés módosításai között
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Oscar Lambret

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEXUTOX

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Corpus Uteri carcinoma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel