- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01650987
Kohdunkaulan ja corpus uteri carcinoomien toksisuus Hoito ja vaikutusten arviointi seksuaaliseen toimintaan (SEXUTOX)
perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Kohdunkaulan ja corpus uteri carcinoomien toksisuuden tuleva havainnointitutkimus Hoito ja vaikutusten arviointi seksuaaliseen toimintaan
Arvioi kohdunkaulan ja corpus uteri karsinooman hoidon toksisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi kohdunkaulan ja corpus uteri carcinoomien hoidon toksisuus seksuaaliseen toimintaan hoidon (sädehoito ja/tai leikkaus) jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on kohdun syöpä, ilman etäpesäkkeitä.
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoitoa tarjotaan Center Oscar Lambretiin
- Korpus kohdun adenokarsinoomalla, ei metastaattista, hoidetaan:
- Leikkaus ja tarkkailu ilman täydentävää hoitoa
- Tai leikkaus ja adjuvanttisädehoito
- Tai Emättimen kupolin leikkaus ja curietherapy
- Kohdunkaulan karsinooman, stadion IA2-IIB proksimaalisen, hoidossa:
- Ulkoinen sädekemoterapia ja curieterapia
- Tai vain leikkaus
- Tai ennen kirurgista curieterapiaa ja leikkausta
- Ikä > 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Col 1
Potilas, jolla on kohdun adenokarsinooma, hoidettu leikkauksella, sitten seuranta ilman täydentävää hoitoa
|
Col 2
Potilas, jolla on kohdun adenokarsinooma, jota hoidetaan leikkauksella ja sitten adjuvanttisädehoidolla
|
Col 3
potilas, jolla on kohdun adenokarsinooma, jota hoidetaan leikkauksella ja sitten emättimen kupolin curieterapialla
|
Endometrium 4
potilas, jolla on kohdunkaulan karsinooma vaihe IA2–IIB ja jota hoidetaan vain leikkauksella
|
kohdun limakalvo 5
potilas, jolla on kohdunkaulan karsinooma vaihe IA2–IIB, jota hoidetaan leikkauksella ja sitten curieterapialla
|
kohdun limakalvo 6
potilas, jolla on kohdunkaulan karsinooma vaihe IA2–IIB, jota hoidetaan leikkauksella, sitten curie- ja sädehoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toksisuus, mukaan lukien seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, ranskalais-italialainen sanasto, mukaan
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa myrkyllisyyden eri asteikkoja
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Vertaa myrkyllisyyden eri asteikkoja
|
jopa 3 vuotta
|
Tutki seksuaalisen käyttäytymisen muutoksia
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Kyselylomakkeen ja henkilökohtaisen keskustelun mukaan
|
jopa 3 vuotta
|
Määritä seksuaalisen käyttäytymisen korrelaatiomuutokset
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Selvitä korrelaation olemassaolo toksisuuksien sisältämien muutosten ja seksuaalisen käyttäytymisen muutosten välillä
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEXUTOX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkarsinooma
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisCorpus Callosumin sikiön geneesis (ACC)Ranska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiCorpus Callosum AgenesisRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematon
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPaikallisesti edennyt kohdun corpus leiomyosarkooma | Metastaattinen kohdun corpus leiomyosarkooma | Vaiheen III kohdun corpus leiomyosarkooma AJCC v8 | IV vaiheen kohdun runko Leiomyosarkooma AJCC v8 | Leiomyosarkooma, jota ei voida leikataYhdysvallat, Puerto Rico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyValmisToistuva kohdun corpussarkooma | Kohdun corpus leiomyosarkoomaYhdysvallat
-
University Hospital, BrestTuntematonCorpus Callosumin epämuodostuma | Prenataalinen häiriöRanska
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III kohdun corpus leiomyosarkooma AJCC v8 | IV vaiheen kohdun runko Leiomyosarkooma AJCC v8 | Kohdun corpus leiomyosarkoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyValmisToistuva kohdun corpussarkooma | Kohdun corpus leiomyosarkoomaYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva kohdun corpussarkooma | Kohdun corpus leiomyosarkoomaYhdysvallat