Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan ja corpus uteri carcinoomien toksisuus Hoito ja vaikutusten arviointi seksuaaliseen toimintaan (SEXUTOX)

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Kohdunkaulan ja corpus uteri carcinoomien toksisuuden tuleva havainnointitutkimus Hoito ja vaikutusten arviointi seksuaaliseen toimintaan

Arvioi kohdunkaulan ja corpus uteri karsinooman hoidon toksisuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi kohdunkaulan ja corpus uteri carcinoomien hoidon toksisuus seksuaaliseen toimintaan hoidon (sädehoito ja/tai leikkaus) jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on kohdun syöpä, ilman etäpesäkkeitä.

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Potilaat, joiden hoitoa tarjotaan Center Oscar Lambretiin
  • Korpus kohdun adenokarsinoomalla, ei metastaattista, hoidetaan:
  • Leikkaus ja tarkkailu ilman täydentävää hoitoa
  • Tai leikkaus ja adjuvanttisädehoito
  • Tai Emättimen kupolin leikkaus ja curietherapy
  • Kohdunkaulan karsinooman, stadion IA2-IIB proksimaalisen, hoidossa:
  • Ulkoinen sädekemoterapia ja curieterapia
  • Tai vain leikkaus
  • Tai ennen kirurgista curieterapiaa ja leikkausta
  • Ikä > 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Col 1
Potilas, jolla on kohdun adenokarsinooma, hoidettu leikkauksella, sitten seuranta ilman täydentävää hoitoa
Col 2
Potilas, jolla on kohdun adenokarsinooma, jota hoidetaan leikkauksella ja sitten adjuvanttisädehoidolla
Col 3
potilas, jolla on kohdun adenokarsinooma, jota hoidetaan leikkauksella ja sitten emättimen kupolin curieterapialla
Endometrium 4
potilas, jolla on kohdunkaulan karsinooma vaihe IA2–IIB ja jota hoidetaan vain leikkauksella
kohdun limakalvo 5
potilas, jolla on kohdunkaulan karsinooma vaihe IA2–IIB, jota hoidetaan leikkauksella ja sitten curieterapialla
kohdun limakalvo 6
potilas, jolla on kohdunkaulan karsinooma vaihe IA2–IIB, jota hoidetaan leikkauksella, sitten curie- ja sädehoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toksisuus, mukaan lukien seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, ranskalais-italialainen sanasto, mukaan
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa myrkyllisyyden eri asteikkoja
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Vertaa myrkyllisyyden eri asteikkoja
jopa 3 vuotta
Tutki seksuaalisen käyttäytymisen muutoksia
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Kyselylomakkeen ja henkilökohtaisen keskustelun mukaan
jopa 3 vuotta
Määritä seksuaalisen käyttäytymisen korrelaatiomuutokset
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Selvitä korrelaation olemassaolo toksisuuksien sisältämien muutosten ja seksuaalisen käyttäytymisen muutosten välillä
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkarsinooma

3
Tilaa