宫颈癌和子宫体癌治疗的毒性及对性功能影响的评价 (SEXUTOX)
2016年8月5日 更新者：Centre Oscar Lambret
宫颈和子宫体癌治疗毒性的前瞻性观察研究及对性功能影响的评价
评估宫颈癌和子宫体癌治疗的毒性
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
评估宫颈癌和子宫体癌治疗后（放疗和/或手术）对性功能的毒性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有子宫体癌但无转移的女性。
描述
- 纳入标准：
- 向 Oscar Lambret 中心提供治疗的患者
- 对于子宫体腺癌，无转移，通过以下方式治疗：
- 无辅助治疗的手术和观察
- 或手术及辅助放疗
- 或阴道圆顶的手术和治疗
- 对于宫颈癌，IA2 至 IIB 近端，通过以下方式治疗：
- 外放化疗和居里疗法
- 或者只能手术
- 或术前治疗和手术
- 年龄 > 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 列
子宫腺癌患者，通过手术治疗，然后在没有辅助治疗的情况下进行监测
|
|
栏目 2
子宫腺癌患者，手术治疗后辅助放疗
|
|
第 3 列
子宫腺癌患者，通过手术治疗然后阴道圆顶居留治疗
|
|
子宫内膜 4
IA2 至 IIB 期宫颈癌患者，仅接受手术治疗
|
|
子宫内膜 5
IA2 至 IIB 期宫颈癌患者，通过手术治疗然后居留治疗
|
|
子宫内膜 6
IA2 至 IIB 期宫颈癌患者，通过手术治疗，然后进行居留治疗和放疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
毒性包括对性功能的影响
大体时间：长达 3 年
|
根据 Lent-Soma、NCICTC-AE v3.0、法意词汇表
|
长达 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较各种毒性等级
大体时间：长达 3 年
|
比较各种毒性等级
|
长达 3 年
|
|
研究性行为改变
大体时间：长达 3 年
|
根据问卷调查和个人讨论
|
长达 3 年
|
|
指定性行为的相关修改
大体时间：长达 3 年
|
指定毒性包括修改和性行为修改之间存在相关性
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Philippe NICKERS, MD、Oscar Lambret Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月24日
首次发布 (估计)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月5日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.