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Toxizitäten von Gebärmutterhals- und Corpus-uteri-Karzinomen, Behandlung und Bewertung der Auswirkungen auf die sexuelle Funktion (SEXUTOX)

5. August 2016 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Prospektive Beobachtungsstudie zur Toxizität der Behandlung von Gebärmutterhals- und Corpus-uteri-Karzinomen und Bewertung der Auswirkungen auf die sexuelle Funktion

Bewerten Sie die Toxizität der Behandlung von Gebärmutterhals- und Corpus-uteri-Karzinomen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie die Toxizität der Behandlung von Gebärmutterhals- und Corpus-uteri-Karzinomen auf die Sexualfunktion nach der Behandlung (Strahlentherapie und/oder Operation).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einem Corpus uteri-Karzinom ohne Metastasierung.

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • Patienten, deren Behandlung im Centre Oscar Lambret erfolgt
  • Mit einem Corpus-uteri-Adenokarzinom, keine Metastasierung, behandelt durch:
  • Operation und Beobachtung ohne ergänzende Behandlung
  • Oder eine Operation und eine adjuvante Strahlentherapie
  • Oder Chirurgie und Kurietherapie der Vaginalkuppel
  • Bei einem Zervixkarzinom im Stadium IA2 bis IIB proximal, behandelt durch:
  • Externe Radiochemotherapie und Curietherapie
  • Oder nur eine Operation
  • Oder präoperative Kurietherapie und Operation
  • Alter > 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spalte 1
Patientin mit Uterus-Adenokarzinom, chirurgisch behandelt, anschließend Überwachung ohne ergänzende Behandlung
Spalte 2
Patientin mit Uterusadenokarzinom, behandelt durch Operation und anschließende adjuvante Strahlentherapie
Spalte 3
Patientin mit Uterusadenokarzinom, behandelt durch Operation und anschließend Curietherapie der Vaginalkuppel
Endometrium 4
Patientin mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IA2 bis IIB, die nur operativ behandelt wird
Endometrium 5
Patientin mit Gebärmutterhalskarzinom im Stadium IA2 bis IIB, behandelt durch Operation und anschließend Kurietherapie
Endometrium 6
Patient mit Gebärmutterhalskarzinom im Stadium IA2 bis IIB, behandelt durch Operation, dann Kurietherapie und Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toxizitäten, auch auf die sexuelle Funktion
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Laut Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, französisch-italienisches Glossar
bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die verschiedenen Toxizitätsskalen
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Vergleichen Sie die verschiedenen Toxizitätsskalen
bis zu 3 Jahre
Studieren Sie die Veränderungen des Sexualverhaltens
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Laut Fragebogen und persönlichem Gespräch
bis zu 3 Jahre
Geben Sie Korrelationsmodifikationen des Sexualverhaltens an
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Geben Sie an, ob eine Korrelation zwischen den in der Toxizität enthaltenen Veränderungen und den Veränderungen des Sexualverhaltens besteht
bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEXUTOX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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