Toxicita karcinomů děložního čípku a tělíska Léčba a hodnocení vlivu na sexuální funkce (SEXUTOX)
5. srpna 2016 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Prospektivní observační studie toxických účinků karcinomu děložního čípku a tělíska Léčba a hodnocení vlivu na sexuální funkce
Zhodnoťte toxicitu léčby karcinomů děložního čípku a tělíska
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyhodnoťte toxicitu léčby karcinomů děložního čípku a corpus uteri na sexuální funkce po léčbě (radioterapie a/nebo operace)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s karcinomem tělíska, bez metastáz.
Popis
- Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž léčba je poskytována Centru Oscar Lambret
- S adenokarcinomem corpus uteri, bez metastáz, léčen:
- Operace a pozorování bez doplňkové léčby
- Nebo operace a adjuvantní radioterapie
- Nebo Chirurgie a kurieterapie vaginální kopule
- S karcinomem děložního čípku, stadia IA2 až IIB proximálně, léčeni:
- Externí radiochemoterapie a kurieterapie
- Nebo jen operace
- Nebo předoperační kurieterapie a chirurgie
- Věk > 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Col 1
Pacientka s adenokarcinomem dělohy, léčena chirurgicky, poté dohled bez komplementární léčby
|
|
Col 2
Pacientka s adenokarcinomem dělohy, léčena chirurgicky a poté adjuvantní radioterapií
|
|
Col 3
pacientka s adenokarcinomem dělohy, léčená chirurgicky a následně kurieterapií vaginální kopule
|
|
Endometrium 4
pacientka s karcinomem děložního čípku stadia IA2 až IIB, léčená pouze chirurgicky
|
|
endometria 5
pacientka s karcinomem děložního čípku stadia IA2 až IIB, léčená chirurgicky a poté kurieterapií
|
|
endometria 6
pacientka s karcinomem děložního čípku stadia IA2 až IIB, léčena chirurgicky, poté kurieterapií a radioterapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicita včetně sexuálních funkcí
Časové okno: do 3 let
|
Podle Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, francouzsko-italský glosář
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte různé stupnice toxicity
Časové okno: do 3 let
|
Porovnejte různé stupnice toxicity
|
do 3 let
|
|
Studujte změny sexuálního chování
Časové okno: do 3 let
|
Dle dotazníku a osobní diskuse
|
do 3 let
|
|
Specifikujte korelační modifikace sexuálního chování
Časové okno: do 3 let
|
Specifikujte existenci korelace mezi modifikacemi toxicity včetně modifikací a modifikacemi sexuálního chování
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEXUTOX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom dělohy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy