Токсичность карциномы шейки матки и тела матки Лечение и оценка влияния на половую функцию (SEXUTOX)
5 августа 2016 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
Проспективное обсервационное исследование токсичности карциномы шейки матки и тела матки Лечение и оценка влияния на сексуальную функцию
Оценить токсичность лечения карциномы шейки матки и тела матки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оценить токсическое воздействие лечения карциномы шейки матки и тела матки на половую функцию после лечения (лучевая терапия и/или хирургическое вмешательство)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с раком тела матки без метастазов.
Описание
- Критерии включения:
- Пациенты, лечение которых проводится в Центре Оскара Ламбре
- При аденокарциноме тела матки без метастазов лечат:
- Операция и наблюдение без дополнительного лечения
- Или хирургическое вмешательство и адъювантная лучевая терапия
- Или Хирургия и лечебная терапия купола влагалища
- При карциноме шейки матки проксимальной стадии от IA2 до IIB лечение проводят:
- Наружная радиохимиотерапия и куриетерапия
- Или только операция
- Или предоперационная куриетерапия и хирургия
- Возраст > 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Колонка 1
Пациентка с аденокарциномой матки, пролеченная хирургическим путем, затем наблюдение без дополнительного лечения
|
|
Колонка 2
Пациентка с аденокарциномой матки, пролеченная хирургическим путем, а затем адъювантной лучевой терапией.
|
|
Колонка 3
пациентка с аденокарциномой матки, пролеченная хирургическим путем, затем куриетерапией свода влагалища
|
|
Эндометриальный 4
пациентка с раком шейки матки стадии от IA2 до IIB, пролеченная только хирургическим путем
|
|
эндометрий 5
пациентка с раком шейки матки стадии от IA2 до IIB, пролеченная хирургическим путем, затем куриетерапией
|
|
эндометрий 6
пациентка с раком шейки матки стадии от IA2 до IIB, пролеченная хирургическим путем, затем куриетерапией и лучевой терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токсичность, в том числе на половую функцию
Временное ограничение: до 3 лет
|
Согласно Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, франко-итальянский глоссарий
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните различные шкалы токсичности
Временное ограничение: до 3 лет
|
Сравните различные шкалы токсичности
|
до 3 лет
|
|
Изучите модификации сексуального поведения
Временное ограничение: до 3 лет
|
По анкете и личной беседе
|
до 3 лет
|
|
Укажите корреляционные модификации сексуального поведения
Временное ограничение: до 3 лет
|
Укажите наличие корреляции между включенными модификациями токсичности и модификациями сексуального поведения.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEXUTOX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .