Toxicitet av livmoderhalscancer och livmoderkroppskarcinom Behandling och utvärdering av påverkan på sexuell funktion (SEXUTOX)
5 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
Prospektiv observationsstudie av toxicitet hos livmoderhalscancer och livmoderkroppskarcinom Behandling och utvärdering av påverkan på sexuell funktion
Utvärdera toxiciteterna vid behandling av livmoderhalscancer och livmoderkroppskarcinom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvärdera toxiciteten av behandling av livmoderhalscancer och livmoderkroppskarcinom på sexuell funktion efter behandling (strålbehandling och/eller kirurgi)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med corpus livmoderkarcinom, utan metastaser.
Beskrivning
- Inklusionskriterier:
- Patienter vars behandling ges till Center Oscar Lambret
- Med ett corpus uteri adenokarcinom, inget metastaserande, behandlat av:
- Operation och observation utan kompletterande behandling
- Eller operation och adjuvant strålbehandling
- Eller Kirurgi och curieterapi av vaginal kupol
- Med ett livmoderhalscancer, stade IA2 till IIB proximalt, behandlat med:
- Extern radiokemoterapi och curieterapi
- Eller bara operation
- Eller förkirurgisk curieterapi och kirurgi
- Ålder > 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kol 1
Patient med uterusadenokarcinom, behandlad genom kirurgi, därefter övervakning utan kompletterande behandling
|
|
Kol 2
Patient med uterusadenokarcinom, behandlad med kirurgi och sedan adjuvant strålbehandling
|
|
Kol 3
patient med uterusadenokarcinom, behandlad genom kirurgi och sedan curieterapi av vaginal kupol
|
|
Endometrial 4
patient med livmoderhalscancer stadium IA2 till IIB, endast behandlad genom kirurgi
|
|
endometrial 5
patient med livmoderhalscancer stadium IA2 till IIB, behandlad genom kirurgi och sedan curieterapi
|
|
endometrial 6
patient med livmoderhalscancer stadium IA2 till IIB, behandlad med kirurgi sedan curieterapi och strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toxicitet inklusive på sexuell funktion
Tidsram: upp till 3 år
|
Enligt Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, fransk-italiensk ordlista
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför de olika skalorna av toxicitet
Tidsram: upp till 3 år
|
Jämför de olika skalorna av toxicitet
|
upp till 3 år
|
|
Studera sexuella beteendeförändringar
Tidsram: upp till 3 år
|
Enligt en enkät och en personlig diskussion
|
upp till 3 år
|
|
Specificera korrelationsändringar av sexuellt beteende
Tidsram: upp till 3 år
|
Specificera förekomsten av en korrelation mellan toxiciteter inklusive modifieringar och sexuella beteendemodifieringar
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEXUTOX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .