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Tossicità del trattamento dei carcinomi della cervice e del corpo uterino e valutazione dell'impatto sulla funzione sessuale (SEXUTOX)

5 agosto 2016 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Studio prospettico osservazionale delle tossicità del trattamento dei carcinomi della cervice e del corpo uterino e valutazione dell'impatto sulla funzione sessuale

Valutare la tossicità del trattamento dei carcinomi della cervice e del corpo dell'utero

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Valutare la tossicità del trattamento dei carcinomi della cervice e del corpo dell'utero sulla funzione sessuale dopo il trattamento (radioterapia e/o chirurgia)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con carcinoma del corpo uterino, senza metastasi.

Descrizione

  • Criterio di inclusione:
  • Pazienti il ​​​​cui trattamento è fornito al Centro Oscar Lambret
  • Con un adenocarcinoma del corpo uterino, non metastatico, trattato da:
  • Chirurgia e osservazione senza trattamento complementare
  • Oppure chirurgia e radioterapia adiuvante
  • Oppure Chirurgia e curieterapia della cupola vaginale
  • Con un carcinoma della cervice, stadio IA2 a IIB prossimale, trattato da:
  • Radiochemioterapia esterna e curieterapia
  • O solo un intervento chirurgico
  • O curieterapia e chirurgia pre-chirurgica
  • Età > 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Col 1
Paziente con adenocarcinoma dell'utero, trattato chirurgicamente, quindi sorveglianza senza trattamento complementare
Col 2
Paziente con adenocarcinoma dell'utero, trattata con intervento chirurgico poi radioterapia adiuvante
Col 3
paziente con adenocarcinoma dell'utero, trattata chirurgicamente poi curieterapia della cupola vaginale
Endometrio 4
paziente con carcinoma della cervice in stadio da IA2 a IIB, trattato solo chirurgicamente
endometrio 5
paziente con carcinoma della cervice in stadio da IA2 a IIB, trattato chirurgicamente e poi curieterapia
endometrio 6
paziente con carcinoma della cervice in stadio da IA2 a IIB, trattato chirurgicamente, poi curieterapia e radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità anche sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Secondo Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, Glossario franco-italiano
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le varie scale di tossicità
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Confronta le varie scale di tossicità
fino a 3 anni
Studia le modificazioni del comportamento sessuale
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Secondo un questionario e una discussione personale
fino a 3 anni
Specificare le modifiche di correlazione del comportamento sessuale
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Specificare l'esistenza di una correlazione tra le tossicità incluse le modificazioni e le modificazioni del comportamento sessuale
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Direttore dello studio: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEXUTOX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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