Toxicidades de los carcinomas de cuello uterino y cuerpo uterino Tratamiento y evaluación del impacto en la función sexual (SEXUTOX)
5 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Oscar Lambret
Estudio observacional prospectivo de toxicidades del tratamiento de carcinomas de cuello uterino y cuerpo uterino y evaluación del impacto en la función sexual
Evaluar las toxicidades del tratamiento de carcinomas de cuello uterino y cuerpo uterino
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar las toxicidades del tratamiento de carcinomas de cuello uterino y cuerpo uterino sobre la función sexual después del tratamiento (radioterapia y/o cirugía)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59020
- Centre OSCAR LAMBRET
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con carcinoma del cuerpo del útero, sin metástasis.
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyo tratamiento se presta en el Centro Oscar Lambret
- Con un adenocarcinoma de cuerpo de útero, no metastásico, tratado por:
- Cirugía y observación sin tratamiento complementario
- O cirugía y radioterapia adyuvante
- O Cirugía y curieterapia de cúpula vaginal
- Con un carcinoma de cuello uterino, estadio IA2 a IIB proximal, tratado por:
- Radioquimioterapia externa y curieterapia
- O solo cirugía
- O curieterapia prequirúrgica y cirugía
- Edad > 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Columna 1
Paciente con adenocarcinoma de útero, tratada mediante cirugía, luego vigilancia sin tratamiento complementario
|
|
Columna 2
Paciente con adenocarcinoma de útero, tratada con cirugía y radioterapia adyuvante
|
|
Columna 3
paciente con adenocarcinoma de útero, tratada con cirugía y luego con curieterapia de cúpula vaginal
|
|
Endometrial 4
paciente con carcinoma de cuello uterino estadio IA2 a IIB, tratada solo con cirugía
|
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endometrio 5
paciente con carcinoma de cuello uterino estadio IA2 a IIB, tratada con cirugía y luego con curieterapia
|
|
endometrio 6
paciente con carcinoma de cuello uterino estadio IA2 a IIB, tratada con cirugía y luego con curieterapia y radioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Toxicidades incluso en la función sexual
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Según Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, Glosario franco-italiano
|
hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar las distintas escalas de toxicidad
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Comparar las distintas escalas de toxicidad
|
hasta 3 años
|
|
Estudiar las modificaciones de la conducta sexual
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Según un cuestionario y una discusión personal.
|
hasta 3 años
|
|
Especificar modificaciones de correlación del comportamiento sexual.
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Especificar la existencia de una correlación entre las toxicidades incluidas las modificaciones y las modificaciones de la conducta sexual
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEXUTOX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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