Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyczność raka szyjki macicy i trzonu macicy Leczenie i ocena wpływu na funkcje seksualne (SEXUTOX)

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Prospektywne badanie obserwacyjne toksyczności raka szyjki macicy i trzonu macicy Leczenie i ocena wpływu na funkcje seksualne

Ocena toksyczności leczenia raka szyjki macicy i trzonu macicy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena toksyczności leczenia raka szyjki macicy i trzonu macicy na funkcje seksualne po leczeniu (radioterapia i/lub operacja)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem trzonu macicy bez przerzutów.

Opis

  • Kryteria przyjęcia:
  • Pacjenci, których leczenie zapewnia Centrum Oscar Lambret
  • Z gruczolakorakiem trzonu macicy, bez przerzutów, leczonym przez:
  • Operacja i obserwacja bez leczenia uzupełniającego
  • Lub operacja i uzupełniająca radioterapia
  • Lub Chirurgia i kurieterapia kopuły pochwy
  • Z rakiem szyjki macicy w stopniu proksymalnym od IA2 do IIB leczonym przez:
  • Zewnętrzna radiochemioterapia i kurieterapia
  • Albo tylko operacja
  • Lub przedoperacyjna kurieterapia i operacja
  • Wiek > 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kol 1
Pacjentka z gruczolakorakiem macicy leczona operacyjnie, następnie obserwacja bez leczenia uzupełniającego
Kol 2
Pacjentka z gruczolakorakiem macicy, leczona operacyjnie, a następnie uzupełniająca radioterapia
Kol 3
pacjentka z gruczolakorakiem macicy, leczona operacyjnie, a następnie kurieterapia kopułą pochwy
Endometrium 4
pacjentka z rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania od IA2 do IIB, leczona wyłącznie chirurgicznie
endometrium 5
pacjentka z rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania od IA2 do IIB, leczona chirurgicznie, a następnie kurieterapia
endometrium 6
pacjentka z rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania od IA2 do IIB, leczona chirurgicznie, następnie kurieterapia i radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność, w tym na funkcje seksualne
Ramy czasowe: do 3 lat
Według Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, słownik francusko-włoski
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj różne skale toksyczności
Ramy czasowe: do 3 lat
Porównaj różne skale toksyczności
do 3 lat
Zbadaj modyfikacje zachowań seksualnych
Ramy czasowe: do 3 lat
Według kwestionariusza i osobistej dyskusji
do 3 lat
Określ modyfikacje korelacji zachowań seksualnych
Ramy czasowe: do 3 lat
Określ istnienie korelacji między toksycznością, w tym modyfikacjami a modyfikacjami zachowań seksualnych
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEXUTOX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzonu macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj