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Toxicidade do Tratamento de Carcinomas do Colo do Útero e do Corpo Uterino e Avaliação do Impacto na Função Sexual (SEXUTOX)

5 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Estudo Observacional Prospectivo de Toxicidade do Tratamento de Carcinomas do Colo do Útero e do Corpo Uterino e Avaliação do Impacto na Função Sexual

Avaliar as toxicidades do tratamento de carcinomas do colo do útero e do corpo uterino

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Avaliar as toxicidades do tratamento de carcinomas do colo do útero e do corpo uterino sobre a função sexual após o tratamento (radioterapia e/ou cirurgia)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com carcinoma de corpo uterino, sem metástase.

Descrição

  • Critério de inclusão:
  • Pacientes cujo tratamento é prestado no Centro Oscar Lambret
  • Com um adenocarcinoma de corpo uterino, não metastático, tratado por:
  • Cirurgia e observação sem tratamento complementar
  • Ou cirurgia e radioterapia adjuvante
  • Ou Cirurgia e curieterapia da cúpula vaginal
  • Com um carcinoma do colo do útero, estádio IA2 a IIB proximal, tratado por:
  • Radioquimioterapia externa e curieterapia
  • Ou só cirurgia
  • Ou curieterapia pré-cirúrgica e cirurgia
  • Idade > 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Col 1
Paciente com adenocarcinoma de útero, tratada cirurgicamente, seguida de vigilância sem tratamento complementar
Col 2
Paciente com adenocarcinoma de útero, tratado por cirurgia e radioterapia adjuvante
Col 3
paciente com adenocarcinoma de útero, tratado por cirurgia e depois curieterapia de cúpula vaginal
Endométrio 4
paciente com carcinoma de colo uterino estágio IA2 a IIB, tratado apenas por cirurgia
endométrio 5
paciente com carcinoma de colo uterino estágio IA2 a IIB, tratado por cirurgia e depois curieterapia
endométrio 6
paciente com carcinoma de colo uterino estágio IA2 a IIB, tratada por cirurgia, seguida de curieterapia e radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidades incluindo na função sexual
Prazo: até 3 anos
De acordo com Lent-Soma, NCICTC-AE v3.0, Glossário franco-italiano
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as várias escalas de toxicidade
Prazo: até 3 anos
Compare as várias escalas de toxicidade
até 3 anos
Estude as modificações do comportamento sexual
Prazo: até 3 anos
De acordo com um questionário e uma discussão pessoal
até 3 anos
Especificar modificações de correlação do comportamento sexual
Prazo: até 3 anos
Especificar a existência de uma correlação entre modificações de toxicidades incluídas e modificações de comportamento sexual
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Diretor de estudo: Philippe NICKERS, MD, Oscar Lambret Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SEXUTOX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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