急性リンパ芽球性白血病の若い患者から採取したサンプルの遺伝子を研究する
2013年7月9日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
思春期および若年成人の急性リンパ芽球性白血病のゲノム解析
理論的根拠：研究室でがん患者の血液と骨髄のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師ががんを治療するより良い方法を見つけるのにも役立つ可能性があります。
目的: この臨床研究では、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の若い患者から採取したサンプル中の遺伝子を調べています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
目的:
- 思春期および若年成人（AYA）の急性リンパ芽球性白血病（ALL）サンプルにおいて、診断時に体細胞的に獲得された遺伝子コピー数および配列の変化を特定し、それらを臨床および検査室の特徴および転帰と相関させること。
- 診断時に特定のマイクロアレイの複数遺伝子および複数エクソン発現シグネチャを特定し、それらを臨床および検査室の特徴および結果と関連付けること。
- コピー数と配列の変化を複数の遺伝子サインと統合し、これらを小児ALLですでに生成されているデータと比較することにより、AYA ALLの形成、発症、再発に寄与する遺伝的事象について洞察を得る。
概要: 凍結保存されたサンプルは、一塩基多型 (SNP) マイクロアレイ、Affymetrix Exon アレイ、および全ゲノム増幅 (WGA、Repli-G Qiagen) によって、DNA コピー数の変化とヘテロ接合性の喪失、遺伝子発現プロファイリング、および変異分析について分析されます。 。 次に、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、逆転写酵素 (RT)-ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、cDNA 末端の高速増幅 (RACE) によって確認研究が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～39年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
B 前駆体 AYA ALL と診断された患者からのサンプル:
- The Children's Oncology Group 高リスク ALL 研究 AALL0232 (16 ～ 21 歳)
- セントジュード小児研究病院 (SJCRH) 合計 X5 件の研究 (16 ～ 21 歳)
成人の国立がん研究所（NCI）協力腫瘍学グループのALL組織リポジトリに存在するAYA ALL（22～30歳の患者および31～39歳の患者由来）
- がんおよび白血病グループ B (CALGB)
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG)
- サウスウェスト腫瘍学グループ (SWOG)
- 前治療時および初期診断時に骨髄または末梢血から採取した、凍結保存された生白血病細胞懸濁液
- 誘導寛解終了後の骨髄または血液サンプル、または口腔スワブからの一致する正常 (生殖系列) サンプル (利用可能な場合)
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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体細胞的に獲得された遺伝子コピー数と配列変化の特定
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遺伝子病変（突然変異やコピー数の変化を含む）と、フィッシャー直接確率検定またはカイ二乗法を使用した診断群の年齢層や白血球数などの既知の予後因子との関連性
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カプランマイヤー曲線を使用した遺伝的病変と転帰の関連性と各病変のログランク検定の実行
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Mullighan, MD、St. Jude Children's Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月9日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ECOG-E2L10T1
- CDR0000737435 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
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