Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gener i prøver fra yngre patienter med akut lymfatisk leukæmi

9. juli 2013 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Genomisk analyse af akut lymfoblastisk leukæmi hos unge og unge voksne

RATIONALE: At studere prøver af blod og knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse undersøger gener i prøver fra yngre patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere somatisk erhvervede genetiske kopiantal og sekvensændringer på diagnosetidspunktet i prøver af akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) hos unge og unge voksne (AYA) og at korrelere dem med kliniske og laboratoriemæssige karakteristika og resultat.
  • At identificere specifikke mikroarray multi-gen og multi-exon ekspressionssignaturer på diagnosetidspunktet og at korrelere dem med kliniske og laboratoriemæssige karakteristika og resultat.
  • At få indsigt i de genetiske hændelser, der bidrager til dannelsen, udviklingen og tilbagefald af AYA ALL ved at integrere kopinummer og sekvensændringer med multi-gensignaturerne og ved at sammenligne disse med data, der allerede er genereret i pædiatrisk ALL.

OVERSIGT: Kryokonserverede prøver analyseres for ændringer i DNA-kopinummer og tab af heterozygositet, genekspressionsprofilering og mutationsanalyse ved hjælp af single nucleotide polymorphism (SNP) mikroarrays, Affymetrix Exon-arrays og hele genom-amplifikation (WGA, Repli-G Qiagen) . Bekræftelsesundersøgelser udføres derefter ved fluorescens in situ hybridisering (FISH), revers transkriptase (RT)-polymerasekædereaktion (PCR) og hurtig amplifikation af cDNA-ender (RACE).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Prøver fra patienter diagnosticeret med B-progenitor AYA ALL fra:

    • Børneonkologisk gruppe højrisiko ALLE undersøgelse AALL0232 (alder 16-21)
    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) I alt XV undersøgelser (alder 16-21)

    • AYA ALL (fra patienter i alderen 22-30 år og fra patienter i alderen 31-39 år), der findes i ALL Tissue Repositories hos de voksne National Cancer Institute (NCI) Cooperative Oncology Groups

      • Kræft- og leukæmigruppe B (CALGB)
      • The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
      • Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Kryokonserverede levedygtige leukæmicellesuspensioner, opnået fra knoglemarv eller perifert blod ved forbehandling og initial diagnose
  • Matchede normale (kimlinie) prøver fra ende-induktion-remission knoglemarv eller blodprøver eller fra mundprøver, hvis tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikation af somatisk erhvervede genetiske kopinummer og sekvensændringer
Forbindelser mellem genetiske læsioner (inklusive mutationer og kopiantal ændringer) og kendte prognostiske faktorer såsom aldersgruppe og hvidt blodtal på diagnosetidspunktet ved brug af en Fisher eksakt test eller Chi-kvadrat
Sammenhæng mellem genetisk læsion og udfald ved hjælp af en Kaplan-Meier kurve og udfør logrank test for hver læsion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2012

Først opslået (Skøn)

31. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECOG-E2L10T1
  • CDR0000737435 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner