Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen bestuderen in monsters van jongere patiënten met acute lymfoblastische leukemie

9 juli 2013 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Genomische analyse van acute lymfoblastische leukemie bij adolescenten en jongvolwassenen

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen.

DOEL: Deze laboratoriumstudie onderzoekt genen in monsters van jongere patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Het identificeren van het aantal somatisch verworven genetische kopieën en sequentieveranderingen ten tijde van de diagnose bij monsters van acute lymfoblastische leukemie (ALL) van adolescenten en jongvolwassenen (AYA) en deze correleren met klinische en laboratoriumkenmerken en uitkomst.
  • Om specifieke microarray multi-gen en multi-exon expressiehandtekeningen te identificeren op het moment van diagnose en om ze te correleren met klinische en laboratoriumkenmerken en uitkomst.
  • Inzicht verwerven in de genetische gebeurtenissen die bijdragen aan de vorming, ontwikkeling en terugval van AYA ALL door het aantal kopieën en sequentieveranderingen te integreren met de multi-gensignaturen en door deze te vergelijken met gegevens die al zijn gegenereerd in pediatrische ALL.

OVERZICHT: Gecryopreserveerde monsters worden geanalyseerd op wijzigingen in het aantal DNA-kopieën en verlies van heterozygositeit, profilering van genexpressie en mutatieanalyse door middel van single nucleotide polymorphism (SNP) microarrays, Affymetrix Exon-arrays en amplificatie van het gehele genoom (WGA, Repli-G Qiagen) . Bevestigingsonderzoeken worden vervolgens uitgevoerd door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH), reverse transcriptase (RT)-polymerasekettingreactie (PCR) en snelle amplificatie van cDNA-uiteinden (RACE).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Monsters van patiënten met de diagnose B-progenitor AYA ALL van:

    • The Children's Oncology Group hoog risico ALL-onderzoek AALL0232 (leeftijd 16-21)
    • Het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Totaal XV studies (leeftijd 16-21)

    • AYA ALL (van patiënten van 22-30 jaar en van patiënten van 31-39 jaar) bestaande in de ALL Tissue Repositories van de National Cancer Institute (NCI) Cooperative Oncology Groups voor volwassenen

      • De Kanker en Leukemie Groep B (CALGB)
      • De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
      • De Zuidwest Oncologie Groep (SWOG)
  • Gecryopreserveerde levensvatbare leukemische celsuspensies, verkregen uit beenmerg of perifeer bloed bij voorbehandeling en initiële diagnose
  • Gematchte normale (kiembaan)monsters van beenmerg- of bloedmonsters van eindinductie-remissie of van buccale uitstrijkjes, indien beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificatie van somatisch verworven genetisch kopienummer en sequentieveranderingen
Associaties tussen genetische laesies (inclusief mutaties en wijzigingen in het aantal kopieën) en bekende prognostische factoren zoals leeftijdsgroep en aantal witte bloedcellen op het moment van diagnose groep met behulp van een Fisher exact-test of Chi-kwadraat
Associatie tussen genetische laesie en uitkomst met behulp van een Kaplan-Meier-curve en logranktest uitvoeren voor elke laesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECOG-E2L10T1
  • CDR0000737435 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren