Estudio de genes en muestras de pacientes más jóvenes con leucemia linfoblástica aguda
Análisis genómico de la leucemia linfoblástica aguda en adolescentes y adultos jóvenes
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio busca genes en muestras de pacientes más jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Genético: análisis de expresión génica
- Genético: análisis de polimorfismos
- Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
- Genético: análisis de mutaciones
- Genético: Análisis de ADN
- Genético: reacción en cadena de la polimerasa transcriptasa inversa
- Genético: análisis de micromatrices
- Genético: hibridación in situ fluorescente
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar alteraciones en la secuencia y el número de copias genéticas adquiridas somáticamente en el momento del diagnóstico en muestras de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y correlacionarlas con las características clínicas y de laboratorio y el resultado.
- Identificar firmas de expresión de múltiples genes y múltiples exones de micromatrices específicas en el momento del diagnóstico y correlacionarlas con las características y los resultados clínicos y de laboratorio.
- Obtener información sobre los eventos genéticos que contribuyen a la formación, el desarrollo y la recaída de AYA ALL integrando el número de copias y las alteraciones de la secuencia con las firmas multigénicas y comparándolas con datos ya generados en ALL pediátrica.
ESQUEMA: Las muestras crioconservadas se analizan para detectar alteraciones en el número de copias de ADN y pérdida de heterocigosidad, perfiles de expresión génica y análisis de mutaciones mediante micromatrices de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP), matrices Affymetrix Exon y amplificación del genoma completo (WGA, Repli-G Qiagen) . Luego se realizan estudios de confirmación mediante hibridación fluorescente in situ (FISH), reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT) (PCR) y amplificación rápida de los extremos del ADNc (RACE).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Muestras de pacientes diagnosticados con B-progenitor AYA ALL de:
- Estudio AALL0232 de LLA de alto riesgo del Children's Oncology Group (de 16 a 21 años)
- Total de estudios XV del St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) (edad 16-21)
AYA ALL (de pacientes de 22 a 30 años de edad y de pacientes de 31 a 39 años de edad) existentes en los repositorios de tejidos de ALL de los grupos de oncología cooperativa del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para adultos
- El Grupo B de Cáncer y Leucemia (CALGB)
- El Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG)
- El Grupo de Oncología del Suroeste (SWOG)
- Suspensiones de células leucémicas viables criopreservadas, obtenidas de médula ósea o sangre periférica en el pretratamiento y diagnóstico inicial
- Muestras normales coincidentes (línea germinal) de muestras de sangre o médula ósea de inducción-remisión final o de hisopos bucales, si están disponibles
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Identificación de alteraciones en la secuencia y el número de copias genéticas adquiridas somáticamente
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Asociaciones entre lesiones genéticas (incluidas mutaciones y alteraciones del número de copias) y factores pronósticos conocidos, como el grupo de edad y el recuento de glóbulos blancos en el momento del diagnóstico, utilizando una prueba exacta de Fisher o Chi cuadrado
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Asociación entre la lesión genética y el resultado utilizando una curva de Kaplan-Meier y realizar una prueba de rango logarítmico para cada lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECOG-E2L10T1
- CDR0000737435 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
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