Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genů ve vzorcích od mladších pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií

9. července 2013 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Genomická analýza akutní lymfoblastické leukémie u dospívajících a mladých dospělých

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

ÚČEL: Tato laboratorní studie zkoumá geny ve vzorcích od mladších pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat somaticky získaný počet genetických kopií a sekvenční změny v době diagnózy u vzorků akutní lymfoblastické leukémie (ALL) u adolescentů a mladých dospělých (AYA) a korelovat je s klinickými a laboratorními charakteristikami a výsledky.
  • Identifikovat specifické mikročipové multigenové a multiexonové expresní podpisy v době diagnózy a korelovat je s klinickými a laboratorními charakteristikami a výsledky.
  • Získat přehled o genetických událostech, které přispívají k tvorbě, rozvoji a relapsu AYA ALL integrací počtu kopií a sekvenčních změn s multigenovými signaturami a jejich porovnáním s údaji již vytvořenými u pediatrické ALL.

Přehled: Kryokonzervované vzorky jsou analyzovány na změny počtu kopií DNA a ztrátu heterozygotnosti, profilování genové exprese a analýzu mutací pomocí mikročipů s jednonukleotidovým polymorfismem (SNP), polí Affymetrix Exon a amplifikace celého genomu (WGA, Repli-G Qiagen) . Potvrzující studie se pak provádějí fluorescenční in situ hybridizací (FISH), reverzní transkriptázou (RT)-polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) a rychlou amplifikací cDNA konců (RACE).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky od pacientů s diagnózou B-progenitor AYA ALL od:

    • Studie dětské onkologické skupiny s vysokým rizikem ALL AALL0232 (věk 16–21)
    • The St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Celkem XV studií (věk 16-21)

    • AYA ALL (od pacientů ve věku 22-30 let a od pacientů ve věku 31-39 let) existujících v ALL tkáňových úložištích kooperativních onkologických skupin pro dospělé National Cancer Institute (NCI)

      • Skupina B rakoviny a leukémie (CALGB)
      • Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG)
      • Jihozápadní onkologická skupina (SWOG)
  • Suspenze kryokonzervovaných životaschopných leukemických buněk, získané z kostní dřeně nebo periferní krve při předléčení a počáteční diagnóze
  • Odpovídající normální (zárodečné) vzorky ze vzorků kostní dřeně nebo krve na konci indukce-remise nebo z bukálních výtěrů, jsou-li k dispozici

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace somaticky získaných genetických kopií a sekvenční změny
Asociace mezi genetickými lézemi (včetně mutací a změn počtu kopií) a známými prognostickými faktory, jako je věková skupina a počet bílých krvinek v době diagnózy, skupina pomocí Fisherova exaktního testu nebo Chi kvadrát
Asociace mezi genetickou lézí a výsledkem pomocí Kaplan-Meierovy křivky a provedení logrank testu pro každou lézi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECOG-E2L10T1
  • CDR0000737435 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit