研究年轻急性淋巴细胞白血病患者样本中的基因
2013年7月9日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
青少年和青年急性淋巴细胞白血病的基因组分析
理由：在实验室研究癌症患者的血液和骨髓样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生找到更好的治疗癌症的方法。
目的：这项实验室研究正在研究年轻急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者样本中的基因。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
目标：
- 确定青少年和年轻成人 (AYA) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 样本诊断时体细胞获得性基因拷贝数和序列改变，并将它们与临床和实验室特征及结果相关联。
- 在诊断时识别特定的微阵列多基因和多外显子表达特征，并将它们与临床和实验室特征及结果相关联。
- 通过将拷贝数和序列改变与多基因特征相结合，并将这些与儿科 ALL 中已经产生的数据进行比较，深入了解导致 AYA ALL 形成、发展和复发的遗传事件。
大纲：通过单核苷酸多态性 (SNP) 微阵列、Affymetrix 外显子阵列和全基因组扩增（WGA、Repli-G Qiagen）分析冷冻保存样本的 DNA 拷贝数改变和杂合性丢失、基因表达谱和突变分析. 然后通过荧光原位杂交 (FISH)、逆转录酶 (RT)-聚合酶链反应 (PCR) 和 cDNA 末端快速扩增 (RACE) 进行确认研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
诊断为 B 祖细胞 AYA ALL 患者的样本来自：
- 儿童肿瘤学组高危 ALL 研究 AALL0232（16-21 岁）
- 圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 总 XV 研究（16-21 岁）
AYA ALL（来自 22-30 岁患者和 31-39 岁患者）存在于成人国家癌症研究所 (NCI) 合作肿瘤学组的 ALL 组织库中
- 癌症和白血病 B 组 (CALGB)
- 东部肿瘤合作组 (ECOG)
- 西南肿瘤组 (SWOG)
- 在预处理和初步诊断时从骨髓或外周血中获得的冷冻保存的活白血病细胞悬液
- 来自末期诱导缓解期骨髓或血液样本或口腔拭子的匹配正常（种系）样本，如果有的话
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
鉴定体细胞获得的遗传拷贝数和序列改变
|
|
使用 Fisher 精确检验或卡方检验，遗传病变（包括突变和拷贝数改变）与诊断时年龄组和白细胞计数等已知预后因素之间的关联
|
|
使用 Kaplan-Meier 曲线在遗传损伤和结果之间建立关联并对每个损伤进行对数秩检验
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Mullighan, MD、St. Jude Children's Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月27日
首次发布 (估计)
2012年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ECOG-E2L10T1
- CDR0000737435 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.