- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01653613
Geenien tutkiminen näytteistä nuoremmista potilaista, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Nuorten ja nuorten aikuisten akuutin lymfoblastisen leukemian genomianalyysi
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.
TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus tutkii geenejä näytteistä, jotka on otettu nuoremmilta potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: geeniekspressioanalyysi
- Geneettinen: polymorfismianalyysi
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Geneettinen: mutaatioanalyysi
- Geneettinen: DNA-analyysi
- Geneettinen: käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio
- Geneettinen: microarray-analyysi
- Geneettinen: fluoresenssi in situ -hybridisaatio
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnistaa nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) näytteistä diagnoosihetkellä somaattisesti hankittujen geneettisten kopioiden lukumäärän ja sekvenssin muutokset ja korreloida ne kliinisten ja laboratorioominaisuuksien ja tulosten kanssa.
- Tunnistaa spesifiset mikrosirujen monigeeni- ja monieksoniekspressiosignatuurit diagnoosin yhteydessä ja korreloida ne kliinisten ja laboratorioominaisuuksien ja tulosten kanssa.
- Saada näkemyksiä geneettisistä tapahtumista, jotka edistävät AYA ALL:n muodostumista, kehittymistä ja uusiutumista integroimalla kopiomäärän ja sekvenssien muutokset usean geenin allekirjoituksiin ja vertaamalla niitä dataan, joka on jo tuotettu lasten ALL:ssa.
YHTEENVETO: Kryosäilötyt näytteet analysoidaan DNA:n kopiomäärän muutosten ja heterotsygoottisuuden häviämisen, geeniekspression profiloinnin ja mutaatioanalyysin varalta yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) mikrosiruilla, Affymetrix Exon -ryhmillä ja koko genomin monistuksella (WGA, Repli-G Qiagen) . Vahvistustutkimukset tehdään sitten fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH), käänteistranskriptaasi (RT)-polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja cDNA-päiden nopealla monistuksella (RACE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Näytteet potilailta, joilla on diagnosoitu B-progenitori AYA ALL:
- Lasten onkologiaryhmän korkean riskin ALL -tutkimus AALL0232 (ikä 16-21)
- St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Yhteensä XV -tutkimukset (16-21-vuotiaat)
AYA ALL (22–30-vuotiailta potilailta ja 31–39-vuotiailta potilailta), joka esiintyy aikuisten kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yhteistoiminnallisten onkologiaryhmien ALL-kudosvarastoissa
- Syöpä ja leukemia ryhmä B (CALGB)
- East Cooperative Oncology Group (ECOG)
- The Southwest Oncology Group (SWOG)
- Kryosäilötyt elävät leukemiasolususpensiot, jotka on saatu luuytimestä tai ääreisverestä esikäsittelyn ja alkudiagnoosin yhteydessä
- Yhteensopivia normaaleja (idulinjan) näytteitä induktio-remissio-luuytimen tai verinäytteistä tai bukkaalista vanupuikoista, jos saatavilla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Somaattisesti hankittujen geneettisten kopioiden lukumäärän ja sekvenssimuutosten tunnistaminen
|
Geneettisten leesioiden (mukaan lukien mutaatiot ja kopiomäärän muutokset) ja tunnettujen prognostisten tekijöiden, kuten ikäryhmän ja valkoisen verenkuvan diagnoosihetkellä, väliset yhteydet Fisherin tarkkaa testiä tai Chi-neliötä käyttäen
|
Geneettisen leesion ja lopputuloksen välinen yhteys Kaplan-Meier-käyrällä ja logrank-testi kullekin vauriolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children'S Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECOG-E2L10T1
- CDR0000737435 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat