Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenien tutkiminen näytteistä nuoremmista potilaista, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Nuorten ja nuorten aikuisten akuutin lymfoblastisen leukemian genomianalyysi

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.

TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus tutkii geenejä näytteistä, jotka on otettu nuoremmilta potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tunnistaa nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) näytteistä diagnoosihetkellä somaattisesti hankittujen geneettisten kopioiden lukumäärän ja sekvenssin muutokset ja korreloida ne kliinisten ja laboratorioominaisuuksien ja tulosten kanssa.
  • Tunnistaa spesifiset mikrosirujen monigeeni- ja monieksoniekspressiosignatuurit diagnoosin yhteydessä ja korreloida ne kliinisten ja laboratorioominaisuuksien ja tulosten kanssa.
  • Saada näkemyksiä geneettisistä tapahtumista, jotka edistävät AYA ALL:n muodostumista, kehittymistä ja uusiutumista integroimalla kopiomäärän ja sekvenssien muutokset usean geenin allekirjoituksiin ja vertaamalla niitä dataan, joka on jo tuotettu lasten ALL:ssa.

YHTEENVETO: Kryosäilötyt näytteet analysoidaan DNA:n kopiomäärän muutosten ja heterotsygoottisuuden häviämisen, geeniekspression profiloinnin ja mutaatioanalyysin varalta yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) mikrosiruilla, Affymetrix Exon -ryhmillä ja koko genomin monistuksella (WGA, Repli-G Qiagen) . Vahvistustutkimukset tehdään sitten fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH), käänteistranskriptaasi (RT)-polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja cDNA-päiden nopealla monistuksella (RACE).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Näytteet potilailta, joilla on diagnosoitu B-progenitori AYA ALL:

    • Lasten onkologiaryhmän korkean riskin ALL -tutkimus AALL0232 (ikä 16-21)
    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) Yhteensä XV -tutkimukset (16-21-vuotiaat)
    • AYA ALL (22–30-vuotiailta potilailta ja 31–39-vuotiailta potilailta), joka esiintyy aikuisten kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yhteistoiminnallisten onkologiaryhmien ALL-kudosvarastoissa

      • Syöpä ja leukemia ryhmä B (CALGB)
      • East Cooperative Oncology Group (ECOG)
      • The Southwest Oncology Group (SWOG)
  • Kryosäilötyt elävät leukemiasolususpensiot, jotka on saatu luuytimestä tai ääreisverestä esikäsittelyn ja alkudiagnoosin yhteydessä
  • Yhteensopivia normaaleja (idulinjan) näytteitä induktio-remissio-luuytimen tai verinäytteistä tai bukkaalista vanupuikoista, jos saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Somaattisesti hankittujen geneettisten kopioiden lukumäärän ja sekvenssimuutosten tunnistaminen
Geneettisten leesioiden (mukaan lukien mutaatiot ja kopiomäärän muutokset) ja tunnettujen prognostisten tekijöiden, kuten ikäryhmän ja valkoisen verenkuvan diagnoosihetkellä, väliset yhteydet Fisherin tarkkaa testiä tai Chi-neliötä käyttäen
Geneettisen leesion ja lopputuloksen välinen yhteys Kaplan-Meier-käyrällä ja logrank-testi kullekin vauriolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Mullighan, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

3
Tilaa